Metformin viatris Dávkování a způsob podání

Dávkování


Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky
Obvyklá zahajovací dávka je jedna tableta Metformin Viatris 500 mg s prodlouženým uvolňováním
jednou denně, užívaná s večeří.

Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena na základě výsledků měření glykémie. Pomalé zvyšování
dávky může zlepšit gastrointestinální toleranci. Maximální doporučená dávka je 2000 mg denně s večeří.

Doporučuje se zvyšovat dávku o 500 mg každých 10 až 15 dní až na maximální dávku 2000 mg denně,
užívanou jednou denně s večeří. Pokud není dosaženo kompenzace glykémie při dávce 2000 mg jednou
denně, mělo by se zvážit podání 1000 mg dvakrát denně, přičemž obě dávky by se měly podávat s jídlem,
v době ranního a večerního jídla. Pokud není ani poté dosaženo kompenzace glykémie, mohou být
pacienti převedeni na standardní tablety metforminu v maximální dávce 3000 mg denně.

U pacientů, kteří jsou již léčeni metforminem ve formě tablet, by měla být zahajovací dávka přípravku
Metformin Viatris tablety s prodlouženým uvolňováním ekvivalentní denní dávce metforminu v tabletách
s okamžitým uvolňováním. U pacientů léčených metforminem v dávce vyšší než 2000 mg denně se
přechod na přípravek Metformin Viatris tablety s prodlouženým uvolňováním nedoporučuje.

Metformin Viatris tablety s prodlouženým uvolňováním 750 mg a 1000 mg jsou určeny jako udržovací
léčba pro pacienty, kteří jsou již léčeni tabletami metforminu (s prodlouženým nebo okamžitým
uvolňováním).

Dávka přípravku Metformin Viatris 750 mg nebo Metformin Viatris 1000 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním by měla odpovídat denní dávce tablet metforminu (s prodlouženým nebo okamžitým
uvolňováním), a to až do maximální dávky 1500 mg, resp. 2000 mg, podávané s večeří. Po 10 až 15 dnech
se doporučuje zkontrolovat, zda je na základě měření glykémie dávka přípravku Metformin Viatris mg nebo 1000 mg adekvátní.

V případě přechodu z jiného perorálního antidiabetika: tento jiný přípravek by měl být vysazen a měla
by být zahájena titrace přípravkem Metformin Viatris 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, jak
je uvedeno výše, a poté přejít na přípravek Metformin Viatris 750 mg nebo přípravek Metformin Viatris
1000 mg.

Kombinace s inzulínem
Metformin a inzulin lze podávat v kombinované léčbě k dosažení lepší regulace hladiny glukózy v krvi.
Obvyklá zahajovací dávka metforminu je jedna 500 mg tableta s prodlouženým uvolňováním jednou
denně, užívaná s večeří, zatímco dávka inzulinu se upravuje na základě měření glykémie. Po titraci je
třeba zvážit přechod na přípravek Metformin Viatris 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním.

U pacientů, kteří jsou již léčeni metforminem a inzulinem v kombinované léčbě, by dávka přípravku
Metformin Viatris 750 mg nebo 1000 mg měla odpovídat denní dávce tablet metforminu až do maximální
dávky 1500 mg, resp. 2000 mg, podávané s večeří, přičemž dávka inzulinu se upravuje na základě měření
glykémie.

Starší osoby

Vzhledem k možnému snížení funkce ledvin u starších pacientů je třeba dávkování metforminu upravit v
závislosti na funkci ledvin. Dále je třeba pravidelné hodnocení funkce ledvin (viz. bod 4.4.).

Porucha funkce ledvin

Hodnoty GFR (rychlosti glomerulární filtrace) je nutné vyšetřit před začátkem léčby přípravky
obsahujících metformin a poté alespoň jednou ročně. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese
renální dysfunkce a u starších osob je nutné kontrolovat renální funkce častěji, každých 3–6 měsíců.


GFR ml/min Celková maximální denní
dávka
Další informace ke zvážení
60-89 2000 mg V případě klesající funkce ledvin lze
zvážit snížení dávky.
Pro pacienty s GFR 60-89 ml/min je
maximální celkovou denní dávkou v
současné době schválená dávka pro
dospělé s normální funkcí ledvin.
45-59 2000 mg

Faktory, které mohou zvyšovat riziko
laktátové acidózy (viz bod 4.4), je nutné
vyhodnotit, před nasazením metforminu.
Počáteční dávka činí nejvýše polovinu
maximální dávky.
30-
1000 mg
<30 - Metformin je kontraindikován.

Pediatrická populace
Vzhledem k nedostatku dostupných údajů se přípravek Metformin Viatris tablety s prodlouženým
uvolňováním nedoporučuje používat u dětí a dospívajících.

Způsob podání
Metformin Viatris se má podávat s jídlem a vcelku se zapíjí sklenicí vody.
Metformin Viatris má být při podávání jednou denně podáván s večeří. Tablety by se nemají žvýkat, dělit
ani drtit.