Metamizol stada Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Existují pouze omezené údaje o použití metamizolu u těhotných žen.

Na základě publikovaných údajů u těhotných žen vystavených metamizolu během prvního trimestru (n
= 568) nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenních nebo embryotoxických účinků. Ve vybraných případech
by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány,
5/9
pokud neexistují jiné možnosti léčby. Nicméně obecně se užívání metamizolu během prvního a druhého
trimestru nedoporučuje. Použití během třetího trimestru je spojeno s fetotoxicitou (porucha funkce
ledvin a uzávěr ductus arteriosus), a proto je používání metamizolu během třetího trimestru těhotenství
kontraindikováno (viz bod 4.3). V případě neúmyslného použití metamizolu během třetího trimestru
mají být plodová voda a ductus arteriosus kontrolovány ultrazvukem a echokardiografií.

Metamizol prochází placentární bariérou.

U zvířat vyvolal metamizol reprodukční toxicitu, ale ne teratogenitu (viz bod 5.3).

Kojení
Metabolity metamizolu jsou vylučovány do mateřského mléka ve značném množství a nelze vyloučit
riziko pro kojené dítě. Je nezbytné vyhnout se zejména opakovanému použití metamizolu během
kojení. V případě jednorázového podání metamizolu se doporučuje, aby matky shromažďovaly a
likvidovaly mateřské mléko 48 hodin po podání dávky.