Metamizol stada Bezpečnost (v těhotenství)

Subchronická/chronická toxicita
Studie subchronické a chronické toxicity byly provedeny u různých zvířecích druhů. Potkanům bylo
podáváno perorálně 100-900 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti po dobu 6 měsíců. Při podávání
nejvyšší dávky (900 mg/kg tělesné hmotnosti) bylo po 13 týdnech pozorováno zvýšení retikulocytů a
Ehrlichových tělísek.
Psům byl metamizol podáván v dávkách 30-600 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 6 měsíců. Při dávkách
vyšších než 300 mg/kg tělesné hmotnosti byla pozorována na dávce závislá hemolytická anémie a poruchy
funkce jater a ledvin.
Mutagenní a kancerogenní potenciál
Studie mutagenity in vitro a in vivo poskytly rozporuplné výsledky.

Dlouhodobé studie u potkanů neprokázaly tumorogenní potenciál. Ve 2 ze 3 dlouhodobých studií u myší
bylo pozorováno zvýšení incidence hepatocelulárního adenomu.

Reprodukční toxicita
Studie embryotoxicity u potkanů a králíků neprokázaly žádné teratogenní účinky.

Ebryoletální účinky byly pozorovány u králíků při dávkách 100 mg/kg tělesné hmotnosti, což
byla dávka pro matku netoxická. U potkanů se embryoletální účinky vyskytly při dávkách
toxických pro matku. Denní dávky vyšší než 100 mg/kg tělesné hmotnosti vedly u potkanů k
prodloužení gestace a k porodním komplikacím se zvýšenou mortalitou samic i mláďat.

Studie fertility prokázaly u rodičovské generace mírně snížené procento zabřeznutí při dávkách
250 mg /kg tělesné hmotnosti. Fertilita generace F1 nebyla ovlivněna.