Mesocain 1% Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky trimecaini hydrochloridum rozdělené do skupin
podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až
<1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Třídy orgánových systémů podle
databáze MedDRA
Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému Není známo alergická reakce**, anafylaktický šok**
Psychiatrické poruchy* Není známo vzrušení, neklid, logorea, (lehká) zmatenost
Poruchy nervového systému* Není známo nystagmus, tremor končetin, somnolence,
hyporeflexie, kóma, křeč
Poruchy oka * Není známo poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu* Není známo tinitus
Srdeční poruchy * Není známo tachykardie, bradykardie až asystolie
Cévní poruchy * Není známo hypotenze, oběhový kolaps
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy *
Není známo respirační porucha až apnoe
Gastrointestinální poruchy * Není známo kovová chuť
Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo alergická kožní reakce (kožní a slizniční
alergické projevy)**
Celkové poruchy a reakce v místě*
aplikace
Není známo toxická reakce (blíže neurčená)*

* Při chybném intravazálním podání dávky určené k extravazální místní anestézii vznikne toxická
reakce. Její intenzita úzce závisí na velikosti podané dávky.
Dominují příznaky ze strany CNS, myokardu a hemodynamiky: vzrušení, neklid, logorea, lehká
zmatenost, poruchy vidění, tinitus, kovová pachuť v ústech, nystagmus, chvění až třes končetin.
Při těžké reakci nastoupí spavost, hyporeflexie, kóma, poruchy dýchání až apnoe, často doprovázené
křečemi.
Oběhová reakce se vyznačuje v mírném stupni hypotenzí, jen přechodně sdruženou s tachykardií.
Rychle nastupuje bradykardie až asystolie.
Nevýrazná intenzita počátečních příznaků nemusí být prognosticky příznivá. Může zcela chybět fáze
excitace a křečí, rychlá ztráta vědomí a náhlá zástava oběhu nejsou výjimkou.

**Alergické reakce jsou poměrně vzácné. Jejich nejčastějším projevem je vývoj anafylaktického šoku

nebo kožní a slizniční projevy. Okamžitá léčba je táž jako při anafylaktických příhodách obecně:
zvýšená poloha dolních končetin, doplnění objemu, vazopresory, glukokortikoidy, antihistaminikum,
kalcium, inhalace kyslíku.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek