Meriofert Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Prášek: monohydrát laktosy
Rozpouštědlo: chlorid sodný a voda pro injekci

6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen
s jinými léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti
roky.
Doporučuje se použít bezprostředně po rekonstituci.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičku a ampuli s rozpouštědlem
v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.



6.5 Druh obalu a obsah balení
sada obsahuje: prášek v injekční lahvičce (sklo třídy I) uzavřené gumovou zátkou a
hliníkovým uzávěrem s plastovým krytem (barevný plast: světle zelený pro 75 IU, tmavě
zelený pro 150 IU) + 1 ml rozpouštědla v ampuli (sklo třídy I). Velikost balení po 1,
a 10 sadách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Roztok musí být připraven bezprostředně před injekcí.
Jedna injekční lahvička je pouze k jednorázovému použití. Léčivý přípravek musí být
rekonstituován v aseptických podmínkách.
Přípravek Meriofert musí být rekonstituován výhradně s rozpouštědlem, které je součástí
balení.
Před rekonstitucí roztoku je třeba nejprve připravit čistou plochu pro přípravu a umýt si ruce.
Na čistou plochu rozložte všechny následující pomůcky:
- dva vatové tampony navlhčené alkoholem (není součástí balení),
- jednu injekční lahvičku obsahující prášek přípravku Meriofert,
- jednu ampuli s rozpouštědlem,
- jednu injekční stříkačku (není součástí balení)
- jednu jehlu pro přípravu injekce (není součástí balení)
- jehlu s malým průsvitem pro subkutánní injekci (není součástí balení).

Rekonstituce prášku pro injekční roztok
Otevřete ampuli s rozpouštědlem obsahující čirou kapalinu.
Na špičce ampule s rozpouštědlem je barevná značka:
Na této značce je hrdlo ampule speciálně navrženo tak, aby se ulomilo snadněji. Jemně
poklepejte na horní část ampule, abyste tak uvolnili veškerou kapalinu, která může být stále
ve špičce. Pevně zatlačte na ampuli nad hrdlem a ulomte jej zatáhnutím na barevné značce.
Opatrně postavte otevřenou ampuli na přípravnou plochu.

Natáhněte rozpouštědlo:
Nasaďte rekonstituční jehlu (dlouhou jehlu) na stříkačku. Se stříkačkou v jedné ruce držte
dříve otevřenou ampuli rozpouštědla, vložte do ní jehlu a natáhněte veškeré rozpouštědlo.
Velmi opatrně umístěte stříkačku na přípravnou plochu a nedotýkejte se jehly.

Připravte si injekční roztok:


1. Sejměte hliníkový kryt z lahvičky obsahující prášek Meriofert a dezinfikujte
gumovou plochu víčka vatovým tampónem namočeným v alkoholu.
2. Vezměte stříkačku a pomalu vstříkněte rozpouštědlo do lahvičky s práškem přes
gumovou krytku.
3. Jemně otáčejte lahvičkou mezi dlaněmi, dokud se prášek úplně nerozpustí, a
dávejte pozor, aby nedošlo k vytvoření pěny.
4. Po rozpuštění prášku (k čemuž obecně dochází okamžitě) pomalu natáhněte
roztok do stříkačky.

Pokud provádíte rekonstituci z více než 1 injekční lahvičky přípravku Meriofert,
rekonstituovaný obsah z první injekční lahvičky pomalu vstříkněte do druhé injekční
lahvičky zopakováním kroků 1-4. Jestliže používáte více injekční lahviček s práškem, bude
ml rekonstituovaného roztoku obsahovat následující množství menotropinu:

Meriofert 75 IU prášek
a rozpouštědlo pro injekční roztok
Počet
použitých
injekčních
lahviček
&HONRYp PQRåVWYt
PHQRWURSLQX Y 1 ml
roztoku
75 IU
150 IU
225 IU
300 IU
375 IU
450 IU

Meriofert 150 IU prášek
a rozpouštědlo pro injekční roztok
Počet
použitých
injekčních
lahviček
&HONRYp PQRåVWYt
PHQRWURSLQX Y 1 ml
roztoku
150 IU
300 IU
450 IU

Roztok musí být čirý a bezbarvý.
Likvidace všech použitých pomůcek:
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky (po podání injekce musí být všechny jehly a prázdné injekční stříkačky vyhozeny
do vhodné nádoby).