Menofem Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírové krabičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Menofem potahované tablety
Suchý ploštičníkový extrakt


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,8 mg suchého extraktu z Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.,
rhizoma (ploštičníkový kořen) (DER 5-10:1).
Extrakční rozpouštědlo: ethanol 58% (V/V)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety

90


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PŘI UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Blistry uchovávejte v krabičce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-92318 Neumarkt
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

94/906/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Denní dávka: 1 potahovaná tableta 2krát denně (ráno a večer)

Rostlinný léčivý přípravek určený pro dospělé ženy k úlevě od klimakterických potíží (menopauza),
jako jsou návaly horka a nadměrné pocení.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Menofem

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Al/PVC/PVDC blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Menofem potahované tablety
suchý ploštičníkový extrakt


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bionorica SE


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ