Menofem - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: cimicifugae rhizoma
Účinná látka: Suchý ploštičníkový extrakt
Alternativy: ATC skupina: G02CX04 - cimicifugae rhizoma
Obsah účinných látek: Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna potahovaná tableta obsahuje2,8 mg suchého extraktu z Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (ploštičníkový kořen) (5-10:1) Extrakční rozpouštědlo: ethanol 58% (V/V) Pomocné látky se známým účinkem: Monohydrát laktózy 17,2 mgÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaTablety mají cihlově červenou barvu, jsou kulaté, bikonvexní, s hladkým povrchem. Potahované tablety mají průměr 7,0–7,2...
více Dávkování: Dospělé ženy v menopauze užívají 1 potahovanou tabletu 2x denně (ráno a večer). Nejsou k dispozici dostatečné údaje o specifickém doporučeném dávkování u pacientek s poruchami funkce ledvin/jater. (viz bod 4. 4 a 4. 8). Pediatrická populaceVzhledem k uvedeným indikacím neexistuje relevantní důvod pro podávání přípravku Menofem u pediatrické populace. Způsob podání: Perorální...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Rostlinný léčivý přípravek indikovaný pro dospělé ženy k úlevě od klimakterických potíží, jako jsou návaly horka a nadměrné pocení....
více Nebyly hlášeny. Nebyly provedeny žádné interakční studie s přípravkem Menofem....
víceVzhledem k uvedeným indikacím neexistuje relevantní důvod pro podávání přípravku Menofem u pediatrické populace. Způsob podání: Perorální podání. Potahované tablety zapijte tekutinou. Nežvýkejte je, ani je necucejte. Délka podávání: Jestliže příznaky přetrvávají i v průběhu užívání tohoto léčivého přípravku, je třeba se poradit s lékařem nebo lékárníkem. Menofem nemá být...
více TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o užívání ethanolových extraktů z rostliny Cimicifuga racemosa (ploštičník hroznovitý) těhotnými ženami. S ohledem na reprodukční toxicitu jsou studie na zvířatech nedostatečné (viz bod 5.3). Menofem se nedoporučuje užívat v průběhu těhotenství. Ženy ve fertilním věku mají v době léčby zvážit používání vhodné ochrany před otěhotněním....
více Pacientky s onemocněním jater v anamnéze mají užívat Menofem s opatrností (viz bod 4.8 ‚Nežádoucí účinky‘), u těchto pacientek má být proveden test jaterních funkcí. Jestliže se u pacientek rozvinou známky a příznaky naznačující poškození jater (únava, ztráta chuti k jídlu, zežloutnutí kůže a očí nebo závažná bolest v horní části břicha s nauzeou a zvracením nebo tmavá moč),...
více Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
více K vyhodnocení nežádoucích účinků se používají následující kategorie četnosti výskytu: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) Velmi vzácné (< 1/10000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Gastrointestinální poruchyNení známo: Gastrointestinální příznaky (tj. dyspeptická onemocnění, průjem)....
více Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Léčba předávkování: V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou léčbu....
více Farmakoterapeutická skupina: jiná gynekologika ATC kód: G02CX Není znám mechanismus účinku ani podstatné složky zodpovědné za zlepšení příznaků klimakterických potíží....
více Nejsou k dispozici žádné údaje....
více Ve 28denní studii toxicity u potkanů byly testovány úrovně dávek 50, 200 a 1000 mg/kg tělesné hmotnosti (lidské ekvivalentní dávky (HED) 8,32 a 161 mg/kg; klinická dávka = 0,11 mg/kg). I ve skupině s nízkými dávkami byly pozorovány nežádoucí účinky na několik orgánových systémů (například zvýšená hmotnost jater). Ve skupině s nejnižšími dávkami byly účinky na játra vratné, zatímco...
více 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoDisperse amonio-methakrylátového kopolymeru typu B 30%Červený oxid železitý (E 172) Žlutý oxid železitý (E 172)Monohydrát laktózy Macrogol Magnesium-stearátBramborový škrob Hydroxid sodný Kyselina sorbová MastekOxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...
víceOZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUPapírové krabičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Menofem potahované tablety Suchý ploštičníkový extrakt 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,8 mg suchého extraktu z Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (ploštičníkový kořen) (DER 5-10:1). Extrakční rozpouštědlo: ethanol 58% (V/V) 3. SEZNAM POMOCNÝCH...
více...
více