Meloxicam teva Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinické studie potvrdily, že toxikologický profil meloxikamu je identický jako
toxikologický profil jiných NSAID. Při opakovaném podávání vysokých dávek byly u dvou
živočišných druhů zjištěny gastrointestinální vředy a eroze a renální papilární nekróza.

Bylo prokázáno, že podávání inhibitoru syntézy prostaglandinů u zvířat vede ke zvýšeným
ztrátám oplodněných vajíček před a po implantaci a ke zvýšenému úhynu plodů a embryí. Navíc
bylo hlášeno, že podávání inhibitoru syntézy prostaglandinů zvířatům v průběhu organogeneze
vede ke zvýšené incidenci různých malformací, včetně kardiovaskulárních.

Studie perorální reprodukční toxicity s podáváním meloxikamu potkanům prokázaly pokles
ovulace a inhibici implantace a embryotoxické účinky (zvýšení resorpce) při dávkách toxických
pro matky (1 mg/kg a více).

Tyto dávky, použité v předklinických studiích (v mg/kg, osoba o hmotnosti 75 kg), byly pěti až
desetinásobně vyšší než běžné klinicky podávané dávky (7,5-15 mg). Byly popsány fetotoxické
účinky na konci gestace. Tyto účinky jsou společné všem inhibitorům syntézy prostaglandinů.
In vitro ani in vivo nebyly zjištěny žádné důkazy mutagenních účinků. U potkanů ani u myší
nebylo zjištěno žádné karcinogenní riziko, ani při dávkách mnohem vyšších než jsou dávky
klinicky používané.