Megace Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Megace u dětí nebyly dosud stanoveny, proto se přípravek nemá
používat u dětí do 15 let.

Použití u starších pacientů:
Údaje z klinických studií s megestrol-acetátem u pacientů ve věku 65 let a starších nejsou dostatečné
k určení, zda tito pacienti odpovídají na léčbu jinak, než je tomu u mladších pacientů. Při používání
přípravku v klinické praxi však nebyly zaznamenány rozdíly v odpovědi na podání přípravku mezi
staršími a mladšími pacienty. Obecně platí, že se má dávka pro starší pacienty stanovit obezřetně s
ohledem na vyšší možnost výskytu snížené funkce jater, ledvin a srdce, přidružených onemocnění a
léčbu jinými léky. Obvykle se má začít nižší dávkou z dávkovacího rozpětí. Je známo, že se
megestrol-acetát vylučuje převážně ledvinami. Riziko toxických reakcí na tento lék může být proto
vyšší u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin. Výskyt snížené renální funkce je u starších pacientů
pravděpodobnější, proto se má dávka stanovit opatrně a může se zvážit i monitorování funkce ledvin.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Těhotenství a kojení.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Mimořádné opatrnosti je třeba při podávání přípravku Megace pacientům s tromboflebitidou v
anamnéze, pacientům se závažnou hypertenzí a pacientům se závažným postižením jater.
Pečlivé sledování je potřeba u pacientů léčených pro rekurentní nebo metastatický karcinom.

Tento přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy,
malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázo-izomaltázovou deficienci nemají tento přípravek
užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje 40 mg natrium-benzoátu (E211) v jedné 20ml dávce, což odpovídá mg v jednom ml perorální suspenze.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 20ml dávce, to znamená, že
je v podstatě „bez sodíku“.

Tento léčivý přípravek obsahuje 9,8 mg ethanolu (složka citronového aroma) v dávce 20 ml, což
odpovídá 0,49 mg ethanolu v jednom ml perorální suspenze.
Množství alkoholu v dávce tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 1 ml piva nebo 1 ml vína.
Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.