Medovert Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky v klinických studiích jsou somnolence (včetně ospalosti,
únavy, vyčerpanosti, omámení) u asi 8 % pacientů a sucho v ústech vyskytující se asi u 5 % pacientů.
Tyto reakce jsou obvykle mírné a vymizí během několika dnů, i když se v léčbě pokračuje. Četnost
výskytu nežádoucích účinků spojených s přípravkem MEDOVERT v klinických studiích a po
spontánních hlášeních jsou uvedeny v následující tabulce.
Tabulkový seznam nežádoucích účinků:
Četnost výskytu
nežádoucích účinků
Časté
≥1/100 až ≥1/1000 až ≥1/10000 až
a lymfatického
systému
leukopenie
trombopenie
aplastická
anemie
Poruchy imunitního
systému
hypersenzitivní
reakce (např.
kožní reakce)

Poruchy nervového
systému
somnolence
bolest hlavy
parestézie
amnézie
tinnitus
tremor

Četnost výskytu
nežádoucích účinků
Časté
≥1/100 až ≥1/1000 až ≥1/10000 až
křeče
Poruchy oka zrakové poruchy
Gastrointestinální
poruchy
sucho v ústech
abdominální
bolest
dyspepsie
nauzea
průjem

Poruchy kůže
a podkožní tkáně
pocení
vyrážka
fotosenzitivita
Poruchy ledvin
a močových cest
opožděný začátek
močení

Další nežádoucí účinky spojené s dimenhydrinátem a cinnarizinem (četnost z dostupných údajů
nelze určit)
dimenhydrinát
• paradoxní dráždivost (zejména u dětí)
• zhoršení glaukomu s uzavřeným úhlem
• reverzibilní agranulocytóza
cinnarizin
• zácpa
• přibývání na váze
• tlak na hrudi
• cholestatická žloutenka
• extrapyramidové symptomy
• kožní reakce podobné lupusu
• lichen planus
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek