Medovert Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku MEDOVERT u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla
stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Perorální podání
Tablety MEDOVERT se užívají po jídle a zapíjejí se trochou tekutiny.

4.3 Kontraindikace
• Hypersenzitivita na léčivé látky, difenhydramin nebo jiná antihistaminika podobné struktury nebo
na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Difenhydramin je zcela vylučován ledvinami, proto pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin byli
z klinického programu vyloučeni. MEDOVERT nesmí být podáván pacientům s clearance
kreatininu ≤ 25 ml/min (těžká porucha funkce ledvin).
• Protože jsou obě léčivé látky přípravku MEDOVERT ve velké míře metabolizovány jaterními
enzymy cytochromu P450, plazmatické koncentrace nezměněných léků a jejich poločasy se zvyšují
u pacientů s těžkým poškozením jater. Tato skutečnost byla prokázána pro difenhydramin u pacientů
s cirhózou. MEDOVERT proto nesmí být podáván pacientům s těžkým poškozením jater.
• MEDOVERT nesmí být podáván pacientům s glaukomem s uzavřeným úhlem, epilepsií, při
podezření na zvýšený intrakraniální tlak, při zneužívání alkoholu a v případě retence moči
v důsledku uretroprostatických obtíží.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
• Cinnarizin/dimenhydrinát významně nesnižuje krevní tlak, pacientům s hypotenzí však má být
podáván s opatrností.
• MEDOVERT se má užívat po jídle, aby se minimalizovalo podráždění žaludku.
• MEDOVERT má být podáván s opatrností pacientům se stavy, které mohou být zhoršeny
anticholinergní terapií, jako je zvýšení nitroočního tlaku, pyloroduodenální obstrukce, hypertrofie
prostaty, hypertenze, hypertyreóza nebo závažná ischemická choroba srdeční.
• MEDOVERT má být podáván s opatrností pacientům s Parkinsonovou nemocí.