Medoram plus h Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí
Dávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku.
Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a hydrochlorothiazidu se doporučuje obvykle
po titraci dávky s jednou ze složek.
Léčba přípravkem MEDORAM plus H má začínat na nejnižší doporučené dávce. V případě potřeby je
možné dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadované úrovně krevního tlaku. Maximální
povolená denní dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu za den.
Zvláštní skupiny pacientů
Pacienti léčení diuretiky
U pacientů současně léčených diuretiky je zapotřebí zvýšená opatrnost, protože se v začátcích léčby
může vyskytnout hypotenze (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Před začátkem léčby přípravkem MEDORAM
plus H je nutné zvážit snížení dávek diuretik anebo léčbu diuretiky přerušit.
Pokud to není možné, je doporučeno zahájit léčbu s nejnižší možnou dávkou ramiprilu (1,25 mg denně)
podanou samostatně a postupně dávku zvýšit maximálně na 2,5 mg ramiprilu / 12,5 mg
hydrochlorothiazidu denně.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) je MEDORAM plus H
kontraindikován, protože obsahuje hydrochlorothiazid (viz bod 4.3).
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin může být zapotřebí snížit dávku MEDORAM plus H. Pacientům,
kteří mají clearance kreatininu v rozsahu 30–60 ml/min, by měla být podávána dávka s nejnižší fixní
kombinací ramiprilu a hydrochlorothiazidu po podání samostatné dávky ramiprilu. Maximální povolená
dávka je 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu denně.
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater mírného až středního stupně je možné léčbu přípravkem
MEDORAM plus H zahájit pouze pod důsledným lékařským dohledem a maximální denní dávka je
2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Při závažném poškození jater je MEDORAM plus H kontraindikován (viz bod 4.3).
Starší pacienti
Úvodní dávky musí být nižší a následná titrace dávky musí být pomalejší kvůli vyšší pravděpodobnosti
výskytu nežádoucích účinků, a to zejména u velmi starých a slabých pacientů.
Pediatrická populace
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se léčba přípravkem MEDORAM plus H nedoporučuje
z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Způsob podání
Perorální podání
Doporučuje se užívat MEDORAM plus H jednou denně, každý den ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
MEDORAM plus H je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože příjem potravy
nemá vliv na jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2).
MEDORAM plus H je nutné polknout a zapít tekutinou. Nesmí se kousat ani drtit.