MEDORAM PLUS H - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Medoram plus h Tableta

Generikum: ramipril and diuretics
Účinná látka: ramipril, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C09BA05 - ramipril and diuretics
Obsah účinných látek: 2,5MG/12,5MG, 5MG/25MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat MEDORAM plus H a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:

• Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na MEDORAM plus H. • Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře anebo olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém).

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:

• Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody • Ztížené dýchání, kašel a horečku trvající 2‒3 dny a nechutenství. Může jít o příznaky plicních problémů včetně zápalu plic. • Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky. Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní dření. • Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní). • Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo poškození jater.

Další nežádoucí účinky jsou:

Pokud některý nežádoucí účinek přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

• Bolest hlavy nebo pocit slabosti a únavy • Pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem MEDORAM plus H nebo když začnete užívat vyšší dávku. • Suchý, dráždivý kašel nebo zánět průdušek (bronchitida) • Vyšší hladina cukru v krvi, než je obvyklé - prokazuje se krevními testy. Pokud máte cukrovku, může se zhoršit. • Více kyseliny močové nebo větší množství tuků v krvi, než je obvyklé - prokazuje se krevními testy. • Bolestivé, zarudlé a oteklé klouby

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

• Kožní vyrážka, která může i nemusí vyčnívat z kůže • Zčervenání, mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte anebo si rychle sednete • Problémy s rovnováhou (vertigo) • Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie) • Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti • Poruchy spánku • Depresivní, úzkostné pocity, větší nervozita nebo třes než obvykle • Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), zkrácený dech • Zánět dásní (gingivitida), otok úst • Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení • Zvonění v uších • Rozmazané vidění • Vypadávání vlasů • Bolest na hrudníku • Bolest svalů • Zácpa, bolest žaludku nebo střev • Špatné trávení nebo pocit na zvracení • Vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je obvyklé • Intenzivnější pocení než obvykle nebo pocit žízně • Ztráta chuti k jídlu (anorexie) nebo snížení chuti k jídlu, snížený pocit hladu • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep • Oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle. • Horečka • Impotence u mužů • Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními testy • Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná krevním testem • Méně draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)

• Zvracení, průjem nebo pálení žáhy • Červený oteklý jazyk nebo sucho v ústech • Více draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle

Další hlášené nežádoucí účinky (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)

Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.

• Problémy se soustředěním, pocit neklidu nebo zmatenosti • Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén) • Zvětšení prsů u mužů • Vznik krevních sraženin • Poruchy sluchu • Slzení očí v menší míře než obvykle • Vidění do žluta • Dehydratace • Otok, bolest a zčervenání tváře (zánět slinné žlázy) • Otok střeva, tzv. “intestinální angioedém”, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem • Větší citlivost na sluneční záření než obvykle • Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka nebo jiné kožní reakce, jako je červená vyrážka na tvářích a na čele • Kožní vyrážka nebo vznik modřin • Skvrny na kůži a studené končetiny • Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka) • Strnulost těla nebo neschopnost hýbat čelistmi (tetanus) • Slabost nebo křeče ve svalech • Snížená sexuální touha u mužů i žen • Krev v moči. Může být příznakem problémů s ledvinami (intersticiální nefritida) • Více cukrů v moči než je obvyklé • Zvýšené množství určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) - zjistí se krevními testy • Příliš malé množství krvinek v krvi (pancytopenie) - zjistí se krevními testy • Změny množství iontů (solí), jako je sodík, vápník, hořčík a chlorid v krvi - zjistí se krevními testy • Zpomalené nebo zhoršené reakce • Změny vnímání vůně • Ztížené dýchání nebo zhoršení astmatu

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.