Maltofer fol tablety Pro děti, pediatrická populace

Podávání přípravku Maltofer Fol žvýkací tablety nebylo u dětí ve věku 12 let a mladších hodnoceno.
Z toho důvodu se použití přípravku Maltofer Fol žvýkací tablety u dětí ve věku 12 let a mladších
nedoporučuje.

Zvláštní populace
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin, starších pacientů a u pacientů s prokázanou
významnou gastrointestinální poruchou či s takovou poruchou v anamnéze nejsou dostupné buď žádné,
nebo jen velmi omezené údaje z klinických studií. Vezmeme-li v úvahu zkušenosti z období po
uvedení přípravku na trh, žádné skutečnosti nenaznačují, že by bezpečnostní profil a profil účinnosti
přípravku Maltofer Fol byl u těchto pacientů jiný; proto nejsou u těchto populací pacientů potřebná
žádná specifická doporučení týkající se dávkování.

Způsob podání
Denní dávku lze rozdělit do dílčích dávek nebo jí lze užít najednou. Jídlo a pití nemá na vstřebávání
železa z přípravku Maltofer Fol vliv. Přípravek Maltofer Fol je možné užívat bez jídla i s jídlem.
Doporučuje se však užívat přípravek Maltofer Fol během jídla nebo bezprostředně po něm. Mohou se
tím zmírnit gastrointestinální nežádoucí účinky.
Maltofer Fol žvýkací tablety lze žvýkat nebo je lze spolknout vcelku.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na polymaltosum ferricum, kyselinu listovou nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.

Nadměrná zátěž železem, například hemochromatóza, hemosideróza.

Poruchy využití železa, například anémie z otravy olovem, sideroachrestická anémie, talasémie.

Anémie nezpůsobená nedostatkem železa, například hemolytická anémie nebo megaloblastová anémie
způsobená nedostatkem vitamínu B12.

4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

Během léčby přípravkem Maltofer Fol může dojít k tmavému zbarvení stolice; to však nemá žádný
klinický význam.

Maltofer Fol obsahuje kyselinu listovou a může maskovat nedostatek vitaminu B12.

Anémii mohou způsobovat infekční nebo nádorová onemocnění. Vzhledem k tomu, že železo lze
použít pouze po vyléčení primárního onemocnění, je doporučeno provést vyhodnocení přínosů a rizik.

Pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. Může být
škodlivý pro zuby.

Přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety obsahuje 12 mg sodíku v jedné tabletě, což odpovídá 0,6 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g
sodíku.

Informace pro diabetiky
Neočekává se, že příjem přípravku Maltofer Fol bude mít u pacientů s diabetem vliv na každodenní
léčbu inzulinem. Jedna žvýkací tableta obsahuje 0,03 chlebové jednotky.