Maltofer fol tablety Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce
Železo v léčivé látce komplex hydroxidu železitého a polymaltózy není v gastrointestinálním traktu
přítomno jako volné železo a neabsorbuje se do těla difúzí jako soli dvojmocného železa. Místo toho
se železo z polymaltosum ferricum vstřebává kontrolovaným mechanismem, jenž předchází nadměrné
absorpci železa v případě předávkování přípravkem Maltofer Fol.

Zvýšení hladiny železa v séru po podání nekoreluje s celkovou absorpcí železa měřenou jako
inkorporace do Hb. Studie s radioaktivně značeným komplexem polymaltosum ferricum ukázaly, že
mezi procentuální hodnotou vychytávání erytrocytů (inkorporace do Hb) a absorpcí kvantifikovanou


celotělovým počtem existuje dobrá korelace. K nejvyšší absorpci železa dochází v duodenu a jejunu.
Stejně jako u jiných perorálně podávaných přípravků obsahujících železo se relativní absorpce železa
z komplexu polymaltosum ferricum, měřená jako inkorporace do Hb, se stoupajícími dávkami železa
snižovala. Pozorována byla rovněž korelace mezi rozsahem nedostatku železa (tj. hladina feritinu
v séru) a relativním množstvím absorbovaného železa (tj. čím vyšší nedostatek železa, tím lepší
relativní absorpce). V neklinických a klinických studiích bylo zjištěno, že na rozdíl od solí
dvojmocného železa neměla strava negativní dopad na biologickou dostupnost železa z komplexu
polymaltosum ferricum. Jedna klinická studie prokázala významně zvýšenou biologickou dostupnost
železa z komplexu polymaltosum ferricum; další studie prezentovaly pozitivní trend, avšak žádné
klinicky relevantní účinky současného příjmu potravy.

Kyselina listová se absorbuje především v tenkém střevě, zejména v duodenu a jejunu. U dávky
0,35 mg lze očekávat absorpci přibližně 80 %.
Nejvyšší koncentrace v krvi dosahuje kyselina listová do 30 až 60 minut. Ve studii s podáním jedné
dávky u 12 zdravých dospělých žen bylo prokázáno, že se kyselina listová ze žvýkacích tablet
s komplexem polymaltosum ferricum Fol (100 mg železa, 0,35 mg kyseliny listové) rychle
absorbovala; maximální koncentrace folátů v plazmě (11 ng/ml) byla zaznamenána 0,75 hodiny po
podání dávky.

Distribuce
Železo absorbované v gastrointestinálním traktu přechází do krve, kde se okamžitě váže na transferin.
Železo navázané na transferin je pak distribuováno buď na místa s potřebou železa nebo do zásobních
orgánů, jako jsou játra nebo slezina.
Distribuci komplexu polymaltosum ferricum po absorpci představila studie vycházející z techniky
dvou izotopů (55Fe a 59Fe).

Biotransformace
Většina železa se v průběhu erytropoézy v kostní dřeni inkorporuje do transportního proteinu
hemoglobinu přepravujícího kyslík nebo se ukládá ve formě feritinu. Železo z erytrocytů se recykluje
na konci jejich životního cyklu. Produkty rozkladu polymaltózy (maltóza a glukonát) se mění na
glukózu, která se využívá v intermediárním metabolismu.

Kyselina listová se metabolizuje mimo jiné ve střevních a jaterních buňkách. Vzniklé foláty, vázané na
transportní proteiny, se pak distribuují do všech orgánů.

Eliminace
Neabsorbované železo se vylučuje stolicí.

Kyselina listová se eliminuje ledvinami a také gastrointestinálním traktem.

Farmakokinetika u zvláštních populací
Nejsou dostupné žádné údaje.