Mabron Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
trihydrát natrium-acetátu, voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Bylo prokázáno, že MABRON, injekční roztok je inkompatibilní (nelze smísit) s injekčními roztoky
• diazepamu
• diklofenaku
• flunitrazepamu
• nitroglycerinu
• indometacinu
• midazolamu
• fenylbutazonu
6.3 Doba použitelnosti
let
Po naředění
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 24 hodin při 25 °C při použití těchto roztoků:
• 4,2% roztok hydrogenuhličitanu sodného
• Ringerův roztok
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 5 dní při 25 °C při použití těchto roztoků:
• 0,9% roztok chloridu sodného
• 0,18% roztok chloridu sodného ve 4% roztoku glukózy

• 5% roztok glukózy
• 4% Gelofusine (4% vodný roztok modifikované rozpustné želatiny a pomocných látek)
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba
a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
nemá doba být delší než 24 hod při 2 až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných
a validovaných aseptických podmínek.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním obalu. Chraňte před mrazem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Ampulka z hnědého skla, PVC zásobník uzavřený PE fólií, krabička
Velikost balení: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 100 x 2 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Žádné zvláštní požadavky.