M-m-rvaxpro Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.
Jako u všech injekčních vakcín musí být pro případ vzácně se vyskytující anafylaktické reakce
po aplikaci vakcíny vždy pohotově k dispozici odpovídající léčba U dospělých a dospívajících s alergiemi v anamnéze může být zvýšené riziko anafylaktických
a anafylaktoidních reakcí. Následně po očkování se pro zjištění časných příznaků takových reakcí
doporučuje pečlivé sledování.
Protože se vakcíny s živými viry spalniček a s živými viry příušnic připravují v kultuře buněk kuřecích
zárodků, u osob s anamnézou anafylaktických, anafylaktoidních nebo jiných okamžitých reakcí
existovat zvýšené riziko okamžitých reakcí přecitlivělosti. V takových případech je nutno před
očkováním pečlivě zvážit možný poměr rizika a léčebného přínosu.
Aplikace přípravku M-M-RvaxPro osobám s osobní nebo rodinnou anamnézou křečí nebo
s anamnézou poranění mozku si vyžaduje značnou opatrnost. Lékař musí být připraven na zvýšení
teploty, k němuž dochází po očkování Děti ve věku 9 až 12 měsíců očkované vakcínou obsahující spalničky během vzplanutí spalniček nebo
z jiného důvodu, nemusí na vakcínu reagovat v důsledku přítomnosti protilátek v oběhu pocházejících
od matky a/nebo nezralosti imunitního systému Trombocytopenie
Vakcínu je nutno podat subkutánně jedincům s trombocytopenií nebo jakoukoli poruchou koagulace,
protože u těchto jedinců může dojít po intramuskulárním podání ke krvácení. U jedinců
s trombocytopenií se po očkování může rozvinout vážnější trombocytopenie. Navíc u jedinců, u nichž
došlo k trombocytopenii po první dávce přípravku M-M-RvaxPro po opakovaných dávkách trombocytopenie rozvinout. Ke zjištění nutnosti podání dalších případných
dávek vakcíny lze zjistit sérologický stav jedince. V takových případech je třeba před dalším
očkováním přípravkem M-M-RvaxPro pečlivě stanovit poměr případného rizika a přínosu
Jiné
Očkování lze zvážit u pacientů s vybranými deficity imunity, kde přínosy převáží nad riziky
granulomatózní choroba a choroby z deficience komplementuPacienti s oslabenou imunitou, u kterých není toto očkování kontraindikováno reagovat tak dobře, jako pacienti s neoslabenou imunitou; proto někteří z těchto pacientů mohou
spalničkami, příušnicemi nebo zarděnkami navzdory řádnému podání vakcíny při kontaktu
onemocnět. Tyto pacienty je nutno pečlivě sledovat s ohledem na příznaky spalniček, parotitidy
a zarděnek.
Očkování přípravkem M-M-RvaxPro nemusí zajistit ochranu všech očkovaných jedinců.
Přenos
U většiny vnímavých jedinců docházelo 7 až 28 dní po očkování k vylučování malých množství
živého oslabeného viru zarděnek z nosu nebo hrdla. Neexistují žádné potvrzené důkazy o tom, že by
se tento virus přenášel na vnímavé osoby, které jsou ve styku s očkovanými jedinci. Přenos těsným
osobním kontaktem, i když se uznává jako teoretická možnost, se proto nepovažuje za významné
riziko; byl však zaznamenán přenos viru zarděnek z vakcíny na kojence lidským mateřským mlékem
bez důkazu klinických projevů onemocnění Neobjevily se žádné zprávy o přenosu více oslabeného kmene Enders’ Edmonston viru spalniček ani
kmene Jeryl Lynn™ viru příušnic z očkovaných na vnímavé jedince, kteří s těmito osobami přišli
do styku.
Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol že je v podstatě „bez sodíku“.
Draslík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě je „bez draslíku“.
Sorbitol aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu Interference s laboratorními testy: viz bod 4.