M-M-RVAXPRO ( Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi v předplněné injekční stříkačce) - Informace o předepisování

M-m-rvaxpro - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: measles, combinations with mumps and rubella, live at
Účinná látka: ŽIVÝ OSLABENÝ VIRUS SPALNIČEK
Alternativy: Priorix ampule, Priorix inj. stříkačka
ATC skupina: J07BD52 - measles, combinations with mumps and rubella, live at
Obsah účinných látek:
Formy: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi v předplněné injekční stříkačce, Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 20+20X(0,5ML+2J)ISPIII
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

M-m-rvaxpro složení

...více

M-m-rvaxpro Dávkování a způsob podání

Dávkování Jedinci ve věku 12 měsíců nebo starší:Jedinci ve věku 12 měsíců nebo starší by měli dostat jednu dávku ve zvoleném termínu. Druhádávka by měla být podána alespoň 4 týdny po první dávce v závislosti na oficiálním doporučení.Druhá dávka je určena pro jedince, kteří z nějakého důvodu nereagovali na první dávku. Děti mezi 9 a 12 měsíci věku:Data o imunogenitě a bezpečnosti...více

M-m-rvaxpro Kontraindikace

Hypersenzitivita na kteroukoliv vakcínu proti spalničkám, příušnicím nebo zarděnkám nebona kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, včetně neomycinu Těhotenství. Dále je nutno se po dobu 1 měsíce po očkování vyhnout otěhotnění Očkování musí být odloženo během jakéhokoliv onemocnění s horečkou > 38,5 °C.Aktivní neléčená tuberkulóza. U dětí léčených na tuberkulózu nedošlo...více

M-m-rvaxpro Indikace, na co je lék

Přípravek M-M-RvaxPro je indikován pro současné očkování proti spalničkám, příušnicíma zarděnkám u jedinců ve věku od 12 měsíců Přípravek M-M-RvaxPro lze za zvláštních podmínek podávat dětem od 9 měsíců věkuPro použití při propuknutí spalniček v populaci nebo pro očkování po expozici nebo pro použitíu předtím neočkovaných jedinců starších než 9 měsíců, které jsou v kontaktu...více

M-m-rvaxpro Interakce

ImunoglobulinImunoglobulin Podávání imunoglobulinů současně s přípravkem M-M-RvaxPro může negativně ovlivnit očekávanouimunitní odpověď. Po transfuzi krve nebo plazmy nebo po podání imunoglobulinů očkování odložit alespoň o 3 měsíce.Podávání krevních produktů obsahujících protilátky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, včetněimunoglobulinových preparátů je třeba se vyvarovat...více

M-m-rvaxpro Pro děti, pediatrická populace

M-m-rvaxpro Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíTěhotné ženy nesmí být přípravkem M-M-RvaxPro očkovány.U těhotných žen nebyly provedeny žádné studie s přípravkem M-M-RvaxPro. Není známo, zda podánípřípravku M-M-RvaxPro těhotné ženě může poškodit plod nebo ovlivnit reprodukční schopnost. Pokud se však těhotným ženám podávaly vakcíny proti spalničkám nebo příušnicím, nebylo poškozeníplodu zaznamenáno. I když teoretické...více

M-m-rvaxpro Užívání po expiraci, upozornění a varování

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat názevpodaného přípravku a číslo šarže.Jako u všech injekčních vakcín musí být pro případ vzácně se vyskytující anafylaktické reakcepo aplikaci vakcíny vždy pohotově k dispozici odpovídající léčba U dospělých a dospívajících s alergiemi v anamnéze může být zvýšené riziko...více

M-m-rvaxpro Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. U přípravku M-M-RvaxPro se předpokládá, že nemá žádný vliv nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídita obsluhovat...více

M-m-rvaxpro Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích byl přípravek M-M-RvaxPro podán 1 965 dětem bezpečnosti byl srovnatelný s předcházející formulací vakcíny proti spalničkám, příušnicíma zarděnkám vyráběnou společností Merck & Co., Inc.V klinické studii dostalo 752 dětí přípravek M-M-RvaxPro buď intramuskulárně, nebo subkutánně.Celkový profil bezpečnosti kteréhokoli způsobu podání...více

M-m-rvaxpro Předávkování

...více

M-m-rvaxpro Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: virová vakcína, ATC kód: J07BDZhodnocení imunogenity a klinické účinnostiSrovnávací studie s 1 279 jedinci, kteří dostali přípravek M-M-RvaxPro nebo předchozí formulacivakcíny vyráběnou společností Merck & Co., Inc. ukazuje podobnou imunogenitu a bezpečnost u obouproduktů.Klinické studie s 284 trojitě seronegativními dětmi ve věku od 11 měsíců do 7 let ukázaly,že...více

M-m-rvaxpro Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Neuplatňuje...více

M-m-rvaxpro Bezpečnost (v těhotenství)

Neuplatňuje...více

M-m-rvaxpro Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látekPrášekSorbitol Hydrolyzovaná želatinaŽivná půda M Živná půda MEM Natrium-hydrogen-glutamátNeomycinFenolsulfonftaleinHydrogenuhličitan sodný Hydroxid sodný RozpouštědloVoda pro injekci 6.2 InkompatibilityVzhledem k tomu, že nebyly provedeny studie kompatibility, nesmí se vakcína mísit s jinými léčivýmipřípravky.6.3 Doba použitelnostiroky.Po rozpuštění je nutno vakcínu...více