Lyumjev junior kwikpen Dávkování a způsob podání

Dávkování

Přípravek Lyumjev je prandiální inzulin určený k podávání v subkutánní injekci a má být podáván
nula až dvě minuty před zahájením jídla. Je možné jej také podat až 20 minut po zahájení jídla bod 5.1
Přípravek Lyumjev 100 jednotek/ml je vhodný pro kontinuální subkutánní infuzi inzulinu subcutaneous insulin infusion, CSII
Úvodní dávka má vzít v úvahu typ diabetu, tělesnou hmotnost pacienta a jeho hladiny glukózy v krvi.

Při předepisování přípravku Lyumjev je nutné vzít do úvahy jeho časný nástup účinku Průběžné upravování dávky přípravku Lyumjev má být založeno na metabolických potřebách
pacienta, výsledcích sledování hladiny glukózy v krvi a na cíli pro kontrolu glykémie. Při převádění z
jiného inzulinu, při změnách ve fyzické aktivitě, změnách současně užívaných léků, změnách způsobu
stravování ledvin nebo jater nebo při akutním onemocnění, bude možná zapotřebí úprava dávky pro minimalizaci
rizika rozvoje hypoglykémie nebo hyperglykémie.
Převedení z jiného léčivého přípravku obsahujícího prandiální inzulin

Při přechodu z jiného prandiálního inzulinu na přípravek Lyumjev lze tuto změnu učinit na základě
počtu jednotek. Účinnost inzulinových analog, včetně přípravku Lyumjev, je udávána v jednotkách.
Jedna humánního inzulinu nebo 1 jednotce jiných rychle působících inzulinových analog.

Vynechané dávky

Pacienti, kteří si zapomenou podat prandiální dávku, si mají monitorovat hladinu glykémie a
rozhodnout se, zda je podání dávky inzulinu potřeba, a při dalším jídle mají pokračovat se svým
obvyklým režimem dávkování.

Zvláštní populace

Starší pacienti Bezpečnost a účinnost přípravku Lyumjev byla stanovena u starších pacientů ve věku od 65 do 75 let.
Doporučuje se pečlivé sledování hladiny glukózy a dávka inzulinu má být upravena individuálně body 4.8, 5.1 a 5.2
Porucha funkce ledvin
Při poruše ledvin může být potřeba inzulinu snížena. U pacientů s poruchou funkce ledvin má být
sledování hladiny glukózy intenzivnější a dávka má být upravena individuálně.

Porucha funkce jater
Při poruše funkce jater může být potřeba inzulinu snížena z důvodu nižší kapacity glukoneogeneze a
sníženého odbourávání inzulinu. U pacientů s poruchou funkce jater má být sledování hladiny glukózy
intenzivnější a dávka má být upravena individuálně.

Pediatrická populace
Přípravek Lyumjev může být použit u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku žádné klinické zkušenosti s použitím přípravku Lyumjev u dětí mladších 3 let. Podobně jako u
dospělých je třeba dávkování upravit individuálně. Přípravek Lyumjev se doporučuje podávat nula až
dvě minuty před začátkem jídla, nebo pokud je potřeba, až 20 minut po zahájení jídla.

Způsob podání

Před zahájením používání přípravku Lyumjev mají být pacienti proškoleni o správném užívání a
technice podání injekce. Je nutné pacienty poučit, aby:
• Před podáním vždy zkontrolovali štítky inzulinu.
• Přípravek Lyumjev před použitím prohlédli a objeví-li částice nebo změnu barvy, zlikvidovali
jej.
• Místa vpichu nebo místa podání infuze by měla být v rámci téže oblasti vždy obměňována, aby
se snížilo riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy • U sebe nosili náhradní nebo alternativní možnost podání pro případ nefunkčnosti jejich
obvyklého aplikačního systému.

Subkutánní injekce

Přípravek Lyumjev má být podáván subkutánní injekcí do oblasti břicha, horní části paže, stehna nebo
hýždí
Obecně má být přípravek Lyumjev podáván v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím
inzulinem. Pokud je ve stejnou dobu podáván i jiný inzulin, mají se pro podání injekce použít různá
místa vpichu.

Při podávání injekce nemá dojít ke vniku do krevní cévy.

Aplikační pomůcky nebo jejich části, které vypadají zlomené nebo poškozené, mají být zlikvidovány.

Po každém podání injekce má být zlikvidována jehla.

Injekční lahvičky s přípravkem Lyumjev
Je-li nutné přípravek podat subkutánně pomocí injekční stříkačky, má být použita injekční lahvička.

Injekční stříkačka musí mít označení 100 jednotek/ml.

Pacienti, kteří používají injekční lahvičky, nikdy nesmí jehly nebo injekční stříkačky sdílet.

Zásobní vložky s přípravkem Lyumjev
Přípravek Lyumjev v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce pomocí opakovaně
použitelného pera společnosti Lilly.

Zásobní vložky s přípravkem Lyumjev nesmí být používány s jinými opakovaně použitelnými pery,
neboť přesnost dávkování nebyla u jiných per stanovena.

Při zakládání zásobní vložky, nasazení jehly a podání injekce inzulinu je nutné postupovat podle
návodu k použití daného pera.

Aby bylo zabráněno možnému přenosu infekce, jednu zásobní vložku smí používat pouze jeden
pacient, a to i v případě, je-li vyměněna jehla.

Pera Lyumjev KwikPen a Lyumjev Tempo Pen
Pera KwikPen, Junior KwikPen a Tempo Pen jsou vhodná pouze pro podávání subkutánních injekcí.

Předplněná pera Lyumjev KwikPen jsou dostupná ve dvou koncentracích: Lyumjev 100 jednotek/ml
KwikPen a Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen. Pro přípravek Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen si
přečtěte samostatné SmPC tohoto přípravku. Pero KwikPen podá v jedné injekci 1–60 jednotek
nastavitelných po 1 jednotce. Pero Lyumjev 100 jednotek/ml Junior KwikPen podá v jedné injekci
0,5–30 jednotek nastavitelných po 0,5 jednotky.

Pero Lyumjev 100 jednotek/ml Tempo Pen podá v jedné injekci 1–60 jednotek nastavitelných po
jednotce.

Počet jednotek inzulinu je ukázán v dávkovacím okénku pera nezávisle na koncentraci. Při převádění
pacienta na novou koncentraci nebo na pero s jiným odstupňováním dávky se neprovádí žádná
konverze dávky.

Přípravek Lyumjev 100 jednotek/ml Junior KwikPen je vhodný pro pacienty, kteří potřebují jemnější
úpravy dávky inzulinu.

Pero Tempo Pen je možné používat s volitelným modulem k přenosu dat Tempo Smart Button bod 6.6Smart Button a mobilní aplikace, má být pacient poučen, aby si zkontroloval hodnoty krevního cukru
v případě, že zvažuje nebo se rozhoduje o podání další injekce, není-li si jistpodal
Pro podrobné instrukce pro uživatele si prosím přečtěte návod k použití dodávaný s příbalovou
informací.

Aby bylo zabráněno možnému přenosu infekce, jedno pero smí používat pouze jeden pacient, a to i v
případě, je-li vyměněna jehla.

CSII Používejte pumpu vhodnou pro infuzi inzulinu.

Zásobník pumpy naplňte z injekční lahvičky přípravku Lyumjev 100 jednotek/ml.

Pacienti, kteří používají pumpu, mají postupovat dle pokynů dodávaných s pumpou a infuzním setem.
Používejte správný zásobník a katetr pro danou pumpu.

Předcházejte poškození zásobníku při plnění tím, že použijete odpovídající délku jehly pro plnicí
systém. Infuzní set přípravku dodávanými s infuzním setem.

V případě poruchy pumpy nebo ucpání infuzního setu může dojít k rychlému zvýšení hladiny glukózy

Intravenózní podání

Je-li nezbytné podání v intravenózní injekci je přípravek Lyumjev 100 jednotek/ml je dostupný v
injekčních lahvičkách. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jiným inzulinem nebo jiným léčivým
přípravkem s výjimkou přípravků zmíněných v bodě 6.6.

Pokyny k ředění léčivého přípravku před jeho podáním naleznete v bodě 6.6.

Intravenózní podání přípravku Lyumjev 100 jednotek/ml musí být prováděno pod lékařským
dohledem.