Luminal Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické vlastnosti
Vyšetřované druhy vykazovaly při krátkodobé a dlouhodobé perorální léčbě fenobarbitalem
hepatotoxicitu a neurotoxicitu.
Z dostupných údajů se usuzuje, že fenobarbital nemá při klinickém použití žádný genotoxický
potenciál.
U potkanů a myší se po léčbě fenobarbitalem v rámci dlouhodobých studií zkoumajících potenciál
vyvinuly hepatální neoplazie s maligními jaterními tumory. Krátkodobé studie u potkanů a
dlouhodobé studie u myší zjistily nádorotvorné vlastnosti fenobarbitalu. Diskutuje se o tom, že
příčinou je indukce jaterního enzymatického systému.

Publikované studie uvádějí teratogenní účinky (morfologické defekty) u hlodavců vystavených
fenobarbitalu. Rozštěp patra je hlášen konzistentně ve všech předklinických studiích, v jednotlivých
studiích nebo u jednotlivých druhů jsou však hlášeny i další malformace (např. umbilikální hernie,
spina bifida, exencefalie, exomfalos s fúzí žeber).
I když údaje z publikovaných studií nejsou konzistentní, byl fenobarbital podávaný potkanům/myším
v průběhu gestace nebo v časném postnatálním období spojen navíc s nepříznivými účinky na vývoj
nervového systému, včetně alterace pohybové aktivity, kognitivních funkcí a vzorců učení.

Údaje k akutní toxicitě:

zvířecí druh způsob aplikace LD50 ( mg/kg )
myš p.o. 325
i.p. 235
potkan p.o. 660
i.p. 190
králík i.v. 185
kočka p.o. ----------------------------------------------------------------------------------------