Lumigan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku LUMIGAN udětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Pacientispoškozením funkce jater nebo ledvin:
LUMIGAN nebyl studovánupacientůsledvinovým nebo středně závažným až závažným jaterním
poškozením, aměl by proto být utěchto pacientů používánsopatrností. Upacientů spředchozím
mírným jaterním onemocněním nebo abnormálními hladinami alanin aminotransferázy aminotransferázy účinek na funkci jater alespoň po dobu 24měsíců.
Způsob podání
Pokud je používán více než jeden lokální oční přípravek, pak je mezi jejich podáním nutné zachovat
časový odstup nejméně 5minut.
4.3Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.LUMIGAN 0,1mg/ml je kontraindikovánupacientů spodezřením na předchozí nežádoucí reakci na
benzalkonium-chlorid, která vedla kpřerušení léčby.
4.4Zvláštní upozorněníaopatření pro použití
Oční
Před zahájením léčby mábýt pacient informovánomožnosti vznikuperiorbitopatiezpůsobené analogy
prostaglandinu LUMIGANEM. Některé ztěchto změn mohou být trvaléamohou vést kdefektuzornéhopole
arozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno znichBěhem léčby očními kapkami obsahujícími bimatoprost 0,3mg/ml byl méně často zaznamenán cystoidní makulární edém. Upacientů srizikovými faktory pro makulární edém afakičtí pacienti, pseudofakičtí pacienti strhlinou zadního pouzdra čočkypoužíván sopatrností.
Existují vzácná spontánní hlášeníoreaktivaci dřívějších rohovkových infiltrátů nebo očních infekcí
následkem léčby očními kapkami obsahujícími bimatoprost 0,3mg/ml. Pacienti sanamnézou
předchozích závažných virových očních infekcí LUMIGAN používat opatrně.
LUMIGAN nebyl studovánupacientů sočními zánětlivými stavy, glaukomemsuzavřeným úhlem
neovaskulární nebo zánětlivé etiologie, kongenitálním glaukomemaglaukomemsúzkým úhlem.
Kůže
Vmístech, kde LUMIGAN přijde opakovaně do stykuspovrchem pokožky, může docházet krůstu
ochlupení. Proto je důležité LUMIGAN podávat podle pokynůazabránit tomu, aby stékal na tvář nebo
jiné oblasti kůže.
Respirační
LUMIGAN nebyl studovánupacientůspoškozenými respiračními funkcemi. Ačkoli jsou kdispozici
omezené informaceupacientůsastmatem nebo CHOPN vanamnéze, bylo hlášeno zhoršení astmatu,
dušnostiaCHOPN, stejně jako zprávyoastmatu vpostmarketingovém období. Četnost těchto příznaků
není známa. PacientisCHOPN, astmatem nebo sníženou respirační funkcí kvůli jiným chorobám mají
být léčeni se zvýšenou opatrností.
Kardiovaskulární
LUMIGAN nebyl studovánupacientů se srdečním blokem více než prvního stupně nebo
nekontrolovaným kongestivním srdečním selháním. Existuje omezený počet spontánních hlášení
ovýskytu bradykardie nebo hypotenze po užití očních kapek obsahující bimatoprost 0,3mg/ml. Pacienti
spredispozicí knízké srdeční frekvenci nebo nízkému krevnímu tlaku by měli LUMIGAN užívat
opatrně.
Další informace
Ve studiíchsbimatoprostem 0,3mg/mlupacientůsglaukomem nebo nitrooční hypertenzí bylo
prokázáno, že častější expozice oka více než jedné dávce biomatorpostu denně může snížit účinnost
snižování NOT mají být sledovány změny nitroočního tlaku.
LUMIGAN 0,1mg/ml obsahuje konzervační činidlo benzalkonium-chlorid absorbován měkkými kontaktními čočkami. Díky jeho přítomnosti může také nastat podráždění oka
aodbarvení měkkých kontaktních čoček. Před podáním kapek by proto měly být čočky zoka vyjmuty
aopět zavedeny 15 minut po podání.
Benzalkonium-chlorid, běžně používané konzervační činidlo oftalmologických přípravků, může
způsobovat tečkovitou keratopatii anebo toxickou ulcerativní keratopatii. Protože LUMIGAN
0,1mg/ml obsahuje 200ppm benzalkonium-chloridu bimatoprost 0,3mg/mlpoškozenou rohovku či užívají více očních kapek obsahujících BAK toho je třeba pacienty, kteří přípravek používají delší dobu, pečlivě sledovat.
Byla hlášena bakteriální keratitida spojená spoužitím vícedávkových balení topických očních produktů.
Tyto nádobky byly neúmyslně kontaminovány pacienty, kteří ve většině případů trpěli souběžným
očním onemocněním. Pacientům snarušeným povrchem očního epitelu hrozí vyšší riziko bakteriální
keratitidy.
Pacienty je třeba informovat, aby zabránili styku hrotu aplikační lahvičky sokem nebo okolními
strukturami, aby nedošlo kporanění okaakontaminaci roztoku.