Loutol Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Během hromadné léčby onchocerkózy neukázaly údaje od omezeného počtu (přibližně 300) těhotných
žen žádné nežádoucí účinky jako vrozené vady, spontánní potraty, porod mrtvého dítěte nebo
kojenecká úmrtnost, které mohou být spojeny s léčbou ivermektinem během prvního trimestru
těhotenství. Dosud nejsou dostupné žádné další epidemiologické údaje.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3); nicméně prediktivní hodnota těchto
pozorování nemohla být stanovena.
Ivermektin se má užívat pouze tehdy, pokud je striktně indikován.

Kojení
Méně než 2 % podané dávky ivermektinu se objevují v lidském mateřském mléce.
Bezpečnost použití u novorozenců nebyla stanovena. Ivermektin se může podat kojící matce pouze
tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro kojené dítě.

Fertilita
Ivermektin nemá žádné nežádoucí účinky na fertilitu u potkanů v dávce až 3krát převyšující
maximální doporučenou dávku u člověka 200 μg/kg (na základě dávky stanovené v mg/m²/den).