Lomexin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lomexin 20 mg/g vaginální krém
fenticonazoli nitras

2. LÉČIVÁ LÁTKA

fenticonazoli nitras 20 mg v 1g vaginálního krému (2%)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: propylenglykol, hydrogenovaný tuk z ovčí vlny, panenský mandlový olej, ester
makrogolu, cetylalkohol, glycerol monostearát, dinatrium-edetát, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Obsah balení: tuba s obsahem 78 g vaginálního krému + 1 aplikátor

5. ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ

Vaginální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali 1, 20148 Milano, Itálie




12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA

Reg. č.: 54/131/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD NA POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ

lomexin 2%


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE NA VNITŘNÍM OBALU
vnitřní obal - tuba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lomexin 20 mg/g vaginální krém
fenticonazoli nitras

2. LÉČIVÁ LÁTKA

fenticonazoli nitras 20 mg v 1g vaginálního krému (2%)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: propylenglykol, hydrogenovaný tuk z ovčí vlny, panenský mandlový
olej, ester makrogolu, cetylalkohol, glycerol monostearát, edetát disodný, čištěná
voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Obsah balení: tuba s obsahem 78 g vaginálního krému + 1 aplikátor

5. ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ

Vaginální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP (údaj vyznačen na obale)

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné speciální podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.,
Milano, Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA

Reg. č.: 54/131/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.: (údaj vyznačen na obale)

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD NA POUŽITÍ