Lomexin Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití fentikonazolu u těhotných žen. Studie na
zvířatech neprokázaly teratogenní účinky a embryotoxickéa fetotoxické účinky byly
pozorovány pouze při podávání velmi vysokých perorálních dávek. Nízká systémová
expozice fentikonazolu se očekává po vaginální léčbě (viz bod 5.2). Lomexin má být
v těhotenství používán pouze pod dohledem lékaře. Během těhotenství nemá být
používán aplikátor.

Kojení
Studie na zvířatech s perorálním podáním fentikonazolu ukázaly, že fentikonazol a/nebo
jeho metabolity mohou být vylučovány do mléka.
4/5
S ohledem na zanedbatelnou absorpci fentikonazolu po vaginálním podání (viz bod 5.2) se
neočekává žádný významný přenos do mateřského mléka. Jelikož však u lidí neexistují
žádné údaje o vylučování fentikonazolu a/nebo jeho metabolitů do mléka po tomto
způsobu podání, nelze vyloučit riziko pro dítě.
Fentikonazol má být používán v období kojení pod dohledem lékaře.

Fertilita
Nebyly provedeny žádné studie k účinkům fentikonazolu na fertilitu u lidí, studie na
zvířatech neprokázaly žádné účinky fentikonazolu na fertilitu.