Locoid 0,1% Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích byly zaznamenány případy podráždění kůže a hypersenzitivity.

Nejčastější hlášené nežádoucí účinky po uvedení přípravku na trh jsou: hypersenzitivita a kožní
reakce jako erytém, pruritus a infekce kůže.

Vyjadřování frekvence podle MedDRA
Frekvence nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥ 1/100 až
<1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky
seřazeny podle klesající závažnosti.

Třídy orgánových
systémů
Vzácné >1/10 000 až
< Velmi vzácné
< 1/10 Není známo
(z dostupných údajů
nelze určit)
Infekce a infestace Infekce kůže
Poruchy imunitního
systému
Hypersenzitivita
Poruchy oka Rozmazané vidění*
Endokrinní poruchy Adrenokortikální
suprese

Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Atrofie kůže**
Teleangiektazie
Purpura
Kožní strie
Akné
Periorální dermatitida
Depigmentace kůže
Dermatitida***
Pruritus
Erytém
Vyrážka
Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
Rebound fenomén Bolest v místě aplikace
* Viz bod 4.4.
** Často ireverzibilní se ztenčením epidermis
*** Byly hlášeny: dermatitida a ekzém, včetně kontaktní dermatitidy

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek