Lithium chlorid 0,15 mmol/ml lco Pro děti, pediatrická populace

Lithium chlorid 0,15mmol/ml LCO je u dětí, jejichž hmotnost je nižší než 40kg
kontraindikován (viz bod 4.3).


Způsob podání
TENTO PŘÍPRAVEK BY MĚL BÝT POUŽÍVÁN VÝHRADNĚ V SOULADU S
NÁVODEM PRO POUŽITÍ LIDCO SYSTÉMU DODÁVANÝM S MONITOREM A MĚL
BY BÝT POUŽÍVÁN VÝHRADNĚ NA ODDĚLENÍCH ARO A JEDNOTKÁCH
INTENZIVNÍ PÉČE, OPERAČNÍCH SÁLECH A URGENTNÍCH PŘÍJMECH.

Lithium Chlorid je určený pro použití jedním pacientem a měl by být použit ihned po
otevření ampule. Lithium Chlorid je možné natáhnout z ampule do uzavřeného
zásobníku-stříkačky, dodávaného společností LiDCO a dle pokynů uvedených v Návodu
k použití systému LiDCO. Jakýkoliv nepoužitý roztok, zbývající v uzavřeném zásobníku-
stříkačce, musí být zlikvidován po třech (3) hodinách.

Dávka lithia je podávána nitrožilně cestou centrálního žilního katétru.

4.3 Kontraindikace

Použití injekčního roztoku Lithium Chlorid 0,15mmol/ml LCO je kontraindikováno u:

• pacientů léčených současně lithiem (bilopární porucha)

• pacientů jejichž tělesná hmotnost je nižší než 40 kg

• pacientek v prvním trimestru těhotenství. Další informace v bodě 4.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
6.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Tento přípravek může být použit pouze s přístrojem LiDCO Systém

1. Použijte doporučenou dávku. Pokud je sérová hladina vyšší než 0,3 mmol/l,
mohou se vyskytnout nepřesnosti a při sérové hladině nad 1,5 mmol/l je lithium
toxické.

2. Všechny podané dávky chloridu lithného by měly být zaznamenány v lékařské
dokumentaci pacienta.

3. Mezi jednotlivými měřeními srdečního výdeje LiDCO Systémem by mělo
uplynout minimálně 5 minut.

4. Krev z odpadního vaku nesmí být pacientovi vracena. Krev v odpadním vaku
může být sražená a /nebo kontaminovaná po kontaktu se senzorem.

5. LiDCO Systém by neměl být používán 30 minut po jednorázovém či
kontinuálním podání svalových relaxancií jako např. vecuronium bromide,
atracurium besylate a pancuronium bromide. Tyto léky interferují s funkcí
lithiové elektrody a nesmí být současně používány.

6. Na lithiové senzory mají významný vliv další chemické látky:
detergenty/surfaktanty a rozpouštědla. Ojedinělé problémy se vyskytly při
zjištěné kontaminaci fyziologického roztoku např. ve vacích s fyziologickým
roztokem.

7. K použití LiDCO Systému je potřeba bolusového podání chloridu lithného a
fyziologického roztoku, poté následuje odběr vzorku arteriální krve. Systém by
měl být obsluhován pouze zdravotnickým personálem náležitě kvalifikovaným
k intravenózní aplikaci tekutin a obsluze periferních katetrů. Pro tyto případy je
vyžadována obvyklá péče, aby se předešlo: infekci pacienta, rozpojení katetru
nebo spojovacích linek, ztrátám arteriální či venózní krve a vzduchové embolii.

8. Souběžné použití: elektrokauteru, defibrilátoru a rentgenového přístroje může
způsobit přechodnou interferenci s křivkou na monitoru LiDCO Systému. Z toho
důvodu by ve výše uvedených případech nemělo být prováděno měření. Žádná
podobná interference není známa s infračerveným zářením nebo se zařízením,
vytvářejícím vysokofrekvenční záření.

V případech nitrosrdečního zkratu (jako např. infarkt myokardu s rupturou
mezikomorové přepážky), by bylo měření srdečního výdeje pomocí LiDCO
Systému zkreslené, stejně jako měření thermodiluční metodou. V takových
případech je k určení srdečního výdeje potřeba zvážit užití alternativní metody.

10. Chlorid lithný by neměl být podáván pomocí infuzní linky, která byla použita pro
infuzi vazoaktivních nebo jiných potentních léčiv.