Liskantin Užívání po expiraci, upozornění a varování

U oslabených pacientů a u pacientů se sníženými jaterními, ledvinnými nebo dýchacími funkcemi je nutno
podávat Liskantin velmi opatrně a je možné, že bude nutno snížit dávky. Při sníženém vylučování
ledvinami je nutno redukovat dávku s ohledem na glomerulární filtraci, resp. hodnoty plazmatického
kreatininu.
Jak je při podávání antiepileptik obvyklé, doporučují se kontroly krevního obrazu a dalších laboratorních
hodnot, zvláště pokud se objeví klinické abnormality.
Primidon vykazuje silné centrálně tlumivé účinky, protože se částečně metabolizuje přes fenobarbital.
Dlouhodobé užívání Liskantinu může vést k návyku až projevům závislosti a při náhlém přerušení léčby se
mohou rozvinout příznaky z vysazení.

Během léčby antiepileptiky v různých indikacích byly u některých pacientů hlášeny případy
sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických
studií antiepileptik rovněž prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování.
Mechanismus vzniku není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného rizika u primidonu. Proto
by u pacientů měly být sledovány příznaky sebevražedných představ či chování a zvážena vhodná léčba.
Pacienti (a osoby poskytující pacientům péči) by měli být upozorněni na to, že v případě výskytu
symptomů sebevražedného myšlení či chování, by měli vyhledat lékařskou pomoc.


Ženy ve fertilním věku
Primidon může při podávání těhotné ženě způsobit poškození plodu. Prenatální expozice primidonu může
zvýšit riziko vrozených malformací přibližně 2- až 3násobně (viz bod 4.6).
Primidon se může používat u žen ve fertilním věku pouze tehdy, pokud se po zvážení vhodných
alternativních možností léčby má za to, že potenciální přínos převáží nad riziky. Ženy ve fertilním věku
musí být informovány v plném rozsahu o možném riziku pro plod, pokud užívají primidon v průběhu
těhotenství.
Před zahájením léčby primidonem u žen ve fertilním věku je nutné zvážit provedení těhotenského testu k
vyloučení těhotenství.
Ženy ve fertilním věku musí během léčby a po dobu 2 měsíců po poslední dávce používat vysoce účinnou
antikoncepci. Vzhledem k indukci enzymů může primidon způsobit selhání terapeutického účinku perorální
antikoncepce obsahující estrogen a/nebo progesteron. Ženám ve fertilním věku musí být doporučeno, aby
používaly jiné metody antikoncepce (viz body