Lipoplus 20% Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Vnější karton

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lipoplus 20% infuzní emulze

triglycerida saturata media/sojae oleum raffinatum/omega-3 acidorum triglycerida

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml obsahuje:

triglycerida saturata media 100,0 g
sojae oleum raffinatum 80,0 g
omega-3 acidorum triglycerida 20,0 g

Energie: 7990 kJ/l  1910 kcal/l
Osmolalita: cca 410 mosmol/kg
pH: 6,0 – 8,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

glycerol, vaječné fosfolipidy pro injekci, tokoferol-alfa, askorbyl-palmitát, natrium-oleát, hydroxid
sodný (na úpravu pH), voda pro injekci.
Obsahuje sodík.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní emulze

10 × 100 ml
× 250 ml
10 × 250 ml
× 500 ml
10 × 500 ml
× 1000 ml
× 1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze pro jednorázové použití.
Veškerá nepoužitá emulze musí být zlikvidována.

8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření přípravek okamžitě použijte.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem. V případě neúmyslného zmrazení balení zlikvidujte.
Uchovávejte v původním balení, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/199/04-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je roztok (v lahvích a setech pro podávání) třeba
chránit před světlem, dokud není podání dokončeno.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Skleněná lahev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lipoplus 20% infuzní emulze

triglycerida saturata media/sojae oleum raffinatum/omega-3 acidorum triglycerida

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml obsahuje:

triglycerida saturata media 100,0 g
sojae oleum raffinatum 80,0 g
omega-3 acidorum triglycerida 20,0 g

Energie: 7990 kJ/l  1910 kcal/l
Osmolalita: cca 410 mosmol/kg
pH: 6,0 – 8,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

glycerol, vaječné fosfolipidy pro injekci, tokoferol-alfa, askorbyl-palmitát, natrium-oleát, hydroxid
sodný (na úpravu pH), voda pro injekci.
Obsahuje sodík.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní emulze

100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro jednorázové použití.
Veškerá nepoužitá emulze musí být zlikvidována.

8. POUŽITELNOST


EXP
Po prvním otevření přípravek okamžitě použijte.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem. V případě neúmyslného zmrazení balení zlikvidujte.
Uchovávejte v původním balení, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/199/04-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je roztok (v lahvích a setech pro podávání) třeba
chránit před světlem, dokud není podání dokončeno.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM