Lipanor Užívání po expiraci, upozornění a varování

Myalgie/myopatie:
- Pacient by měl neprodleně hlásit ošetřujícímu lékaři veškeré nevysvětlitelné svalové bolesti,
zvýšenou svalovou citlivost a svalovou slabost. V tomto případě by měly být okamžitě
stanoveny hladiny CPK (kreatinfosfokináza), a v případě diagnózy myopatie nebo výrazného
zvýšení hladiny CPK (hladina 5násobně převyšující normální rozsah) by léčba měla být ihned
přerušena.
- Svalová toxicita je zřejmě závislá na velikosti podávané dávky, a proto by maximální denní
dávka neměla být vyšší než 100 mg.
- Stejně jako u ostatních fibrátů může být riziko rabdomyolýzy a myoglobinurie zvýšeno, pokud
je ciprofibrát užíván v kombinaci s ostatními fibráty nebo inhibitory HMG CoA reduktázy (viz
body 4.3 a 4.5).
- Riziko myopatie může být zvýšené v případě následujících predispozicí:
• zhoršená funkce ledvin a jakákoliv situace, při níž se vyskytuje hypoalbuminemie, jako
například nefrotický syndrom
• hypotyreóza
• nadměrné pití alkoholu
• věk nad 70 let
• osobní nebo rodinná anamnéza dědičných svalových poruch
• předchozí anamnéza svalové toxicity při užívání jiných fibrátů

Zvýšenou pozornost je třeba věnovat pacientům se zhoršenou funkcí jater.

Doporučuje se periodické vyšetřování jaterních funkcí (každé 3 měsíce během prvních 12 měsíců
léčby). Podávání ciprofibrátu se musí přerušit v případě přetrvávajících signifikantních abnormalit
v hladinách jaterních transamináz (ALT a AST hladiny více než 3x vyšší, než je horní hranice
normálních hodnot) nebo v případě, že bylo prokázáno cholestatické poškození jater.

Hypotyreóza může být příčinou vzniku sekundární dyslipidémie, a proto by měla být vyloučena, nebo
upravena před zahájením jakékoliv léčby. Navíc je hypotyreóza rizikovým faktorem pro vznik
myopatie.
Současné podávání perorálních antikoagulancií:
při současné perorální antikoagulační terapii by měla být léčebná dávka antikoagulancia redukována a
upravena podle INR (viz bod 4.5).

Jestliže po několikaměsíční terapii nedojde k úpravě sérových koncentrací lipidů, je nutno zvážit
změnu terapie, např. kombinace ciprofibrátu s jiným přípravkem, případně volba jiného preparátu.

Přípravek Lipanor obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy,
úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.

Přípravek Lipanor obsahuje sodík (obsažený v pomocné látce kukuřičný škrob). Tento léčivý
přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě
„bez sodíku“.