Lipanor - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: ciprofibrate
Účinná látka: CIPROFIBRÁT
Alternativy: ATC skupina: C10AB08 - ciprofibrate
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Ciprofibratum 100 mg v jedné tobolce. Jedna tobolka obsahuje 176 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky Popis lékové formy: želatinové tobolky s béžovou vrchní a olivově zelenou spodní částí, obsahující jemný bílý až špinavě bílý prášek....
více Pouze pro perorální podání. Dospělí: Doporučená dávka činí 100 mg ciprofibrátu denně. Tato dávka nesmí být překročena (viz bod 4.4). Starší osoby: Dávkování je stejné jako u dospělých s přihlédnutím k faktům uvedeným v bodě 4.Speciální upozornění a opatření pro použití. Děti: Podávání dětem se nedoporučuje vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost ciprofibrátu u dětí nebyla...
více - přecitlivělost na ciprofibrát nebo jinou složku přípravku, - těžká hepatální insuficience, - těžká renální insuficience, - těhotenství a kojení nebo podezření na těhotenství - současné podávání jiných fibrátů...
více Lipanor je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování hmotnosti) v následujících případech: - léčba závažné hypertriglyceridémie s nízkým HDL cholesterolem nebo bez něj, - léčba smíšené hyperlipidémie, kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována....
více - Kontraindikované kombinace Ostatní fibráty: Stejně jako u ostatních fibrátů může být riziko rabdomyolýzy a myoglobinurie zvýšeno při užívání ciprofibrátu v kombinaci s ostatními fibráty (viz body 4.3 a 4.4). - Nedoporučené kombinace Inhibitory HMG CoA reduktázy: Stejně jako u ostatních fibrátů může být riziko rabdomyolýzy a myoglobinurie zvýšeno při užívání ciprofibrátu v kombinaci...
více - Kontraindikované kombinace Ostatní fibráty: Stejně jako u ostatních fibrátů může být riziko rabdomyolýzy a myoglobinurie zvýšeno při užívání ciprofibrátu v kombinaci s ostatními fibráty (viz body 4.3 a 4.4). - Nedoporučené kombinace Inhibitory HMG CoA reduktázy: Stejně jako u ostatních fibrátů může být riziko rabdomyolýzy a myoglobinurie zvýšeno při užívání ciprofibrátu v kombinaci...
více - Kontraindikované kombinace Ostatní fibráty: Stejně jako u ostatních fibrátů může být riziko rabdomyolýzy a myoglobinurie zvýšeno při užívání ciprofibrátu v kombinaci s ostatními fibráty (viz body 4.3 a 4.4). - Nedoporučené kombinace Inhibitory HMG CoA reduktázy: Stejně jako u ostatních fibrátů může být riziko rabdomyolýzy a myoglobinurie zvýšeno při užívání ciprofibrátu v kombinaci...
více Myalgie/myopatie: - Pacient by měl neprodleně hlásit ošetřujícímu lékaři veškeré nevysvětlitelné svalové bolesti, zvýšenou svalovou citlivost a svalovou slabost. V tomto případě by měly být okamžitě stanoveny hladiny CPK (kreatinfosfokináza), a v případě diagnózy myopatie nebo výrazného zvýšení hladiny CPK (hladina 5násobně převyšující normální rozsah) by léčba měla...
více Vzácně byly hlášeny případy výskytu závratě, ospalosti a únavy v souvislosti s užíváním ciprofibrátu. Pacienti by měli být upozorněni, že nemají řídit a obsluhovat stroje, pokud se u nich objeví takový účinek....
více Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních a hlášené v rámci „post-marketingových“ zkušeností jsou detailně popsány níže. Nežádoucí účinky pozorované po uvedení na trh jsou zařazeny do skupiny „není známo“. Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle orgánových systémů a zařazeni do seznamu dle frekvence výskytu dle následujících konvencí: velmi časté...
více Jen vzácně byly zaznamenány případy předávkování ciprofibrátem, ale v těchto případech nebyly pozorovány žádné specifické příznaky. Není známo žádné specifické antidotum ciprofibrátu, léčba předávkování je proto pouze symptomatická. Je-li to nezbytné, provede se výplach žaludku, případně další podpůrná opatření. Ciprofibrát nelze odstranit dialýzou....
více Farmakoterapeutická skupina :Fibráty, Ciprofibrát ATC: C10 AB08 Existují důkazy, že léčba fibráty může snížit výskyt ischemické choroby srdce, ale nebylo prokázáno snížení mortality z jakékoli příčiny v primární ani sekundární prevenci kardiovaskulárního onemocnění....
více V přípravku LIPANOR je použit ciprofibrát v mikronizované formě, což zlepšuje jeho biologickou dostupnost. Léčivá látka se rychle a téměř kompletně absorbuje. Po podání nalačno dosahuje maximální plazmatické koncentrace asi po 1 hodině, při podání po jídle po 2 - 3 hodinách. Na základě studia s použitím izotopu 14C u mužů dobrovolníků bylo zjištěno, že terminální poločas...
více Ciprofibrát má poměrně nízkou akutní toxicitu, LD50 při perorálním podání je u myší a potkanů přibližně 1000 mg/kg/den. Při studiích dlouhodobé toxicity se vyskytla myocarditis specificky u potkanů a myositis specificky u králíků, ale tyto nálezy nebyly přičítány léčbě ciprofibrátem. Pokud jde o postižení jater, zvláště citliví byli potkani – došlo ke zvětšení jater a malým...
více 6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172) , želatina. 6.2 INKOMPATIBILITY Neuplatňuje se. 6.3 DOBA POUŽITELNOSTI roky. 6.4 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C. 6.5 DRUH OBALU A VELIKOST BALENÍ PVC/Al blistr, krabičkaVelikost balení: 20, 30 nebo 60 tobolek...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lipanor 100 mg tvrdé tobolky ciprofibratum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje ciprofibratum100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktosa 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...
více...
více