Licobondrat Dávkování a způsob podání

Dávkování
Doporučená dávka je jedna 150 mg potahovaná tableta jednou měsíčně. Tableta má být užita každý
měsíc ve stejný kalendářní den.

Přípravek Licobondrat má být užíván po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním
denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli dalším léčivým
přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku).

Pokud dojde k vynechání dávky, musí být pacientka poučena tak, aby poté, co si na dávku vzpomene,
užila další den ráno jednu tabletu přípravku Licobondrat 150 mg, jestliže plánovaný čas užití
následující dávky nenastane dříve než za 7 dní. Nadále se má pacientka opět vrátit k plánovanému
užívání jedné dávky měsíčně v původně vybraný den.

V případě, že by k užití následující dávky mělo dojít dříve než za 7 dní od užití opomenuté dávky,
pacientka vyčká do dne užití nové dávky a pak pokračuje v užívání jedné tablety měsíčně podle
původního plánu.

Pacientky nesmí užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne.

Pacientky mají dostávat doplňky vápníku a/nebo vitamínu D v případech, že jejich příjem potravou není
dostatečný (viz body 4.4 a 4.5).
Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v léčbě
je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Licobondrat u
jednotlivé pacientky, a to zvláště po 5 letech léčby a později.

Zvláštní skupiny pacientek
Pacientky s poruchou funkce ledvin
Podávání přípravku Licobondrat se pro nedostatečné klinické zkušenosti nedoporučuje u pacientek s
clearance kreatininu pod 30 ml/min (viz body 4.4 a 5.2).
U pacientek s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin, kdy clearance kreatininu je ml/min nebo více, není nutné dávku upravovat.

Pacientky s poruchou funkce jater
Žádná úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).

Starší populace (>65 let)
Žádná úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
Přípravek Licobondrat nemá u dětí mladších 18 let relevantní užití, proto přípravek Licobondrat u této
populace nebyl studován (viz body 5.1 a 5.2).

Způsob podání
Perorální podání.

• Tablety je nutno polykat celé a zapít sklenicí vody (180 až 240 ml), pacientka přitom musí sedět
nebo stát ve vzpřímené poloze. Nemá se používat voda s vysokým obsahem vápníku. Pokud jsou
obavy ohledně možného vysokého obsahu vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), doporučuje se
použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.
• Po dobu 1 hodiny po požití přípravku Licobondrat nesmí pacientky ulehnout.
• Přípravek Licobondrat lze zapíjet pouze vodou.
• Pacientky nemají tabletu žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech z důvodu rizika vzniku vředů v
orofaryngeální oblasti.