Levodopa/carbidopa/entacapone orion Dávkování a způsob podání

Dávkování
Optimální denní dávka musí být ukaždého pacienta určena pečlivou titrací levodopy. Denní dávka by
měla být přednostně přizpůsobena použití jedné tablety jedné ze sedmimožných lékových sil
150mg/37,5mg/200mg, 175mg/43,75mg/200mgnebo 200mg/50mg/200mg
levodopa/karbidopa/entakaponPacient by měl být poučen, aby podávanou dávku užíval vždy pouze vjedné tabletě
Levodopa/Carbidopa/Entacapone. Pacienti, kteří užívají méně než 70–100mg karbidopy denně světší
pravděpodobností pocítí nauzeu a zvracení. Ačkoliv jsou zkušenosti scelkovou denní dávkou vyšší
než 200mg karbidopy omezené, maximální doporučená denní dávka entakaponu je 2000mg, a proto
je maximální denní dávka 10tablet denně pro lékové síly Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
50mg/12,5mg/200mg, 75mg/18,75mg/200mg,100mg/25mg/200mg, 125mg/31,25mg/200mg
nebo 150mg/37,5mg/200mg. Deset tablet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
150mg/37,5mg/200mg odpovídá 375mg karbidopy denně. Podle této denní dávky karbidopy je
maximální doporučená dávka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175mg/43,75mg/200mg tablet denně a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion200mg/50mg/200mg 7 tablet denně.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by mělo být obvykle podáváno pacientům, kteří jsou
současně léčeni odpovídajícími dávkami levodopy se standardním uvolňováním/inhibitorem DDC a
entakaponem.
Jak převést pacienty užívající přípravky levodopa/inhibitory DDC tablety sentakaponem naLevodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
a.Pacienti, kteří jsou vsoučasné době léčeni entakaponem a levodopou sestandardním
uvolňováním/karbidopou vdávkách ekvivalentních silám tablet Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Orion, mohou být přímo převedeni na odpovídající tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Například: pacient užívající jednu tabletu 50mg/12,5mg levodopy/karbidopy společně sjednou
tabletou entakaponu 200mg čtyřikrát denně může užívat jednu tabletu
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50mg/12,5mg/200mg čtyřikrát denně namísto obvyklé
dávky levodopy/karbidopy a entakaponu.
b. Pokud se začínají léčit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pacienti doposud léčení
entakaponem a levodopou/karbidopou vdávkách, které neodpovídají tabletám
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100mg/25mg/200mg nebo 125mg/31,25mg/200mg nebo 150mg/37,5mg/200mg nebo
175mg/43,75mg/200mg nebo 200mg/50mg/200mgOrion by mělo být pečlivě vytitrováno podle optimální klinické odpovědi. Na počátku by
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mělo být nastaveno tak, aby odpovídalo co nejvíce doposud
užívané celkové denní dávce levodopy.
c. Pokud se začíná se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion upacientů, kteří jsou doposud léčeni
entakaponem a levodopou/benserazidem se standardním uvolňováním, musí sedávkování
levodopy/benserazidu ukončit předchozí noca následující ráno začít se
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion. Počáteční dávka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
musí zajistit stejnou nebo lehce vyšší Jak převést na Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pacienty, kteří doposud nejsou léčeni
entakaponem
Počáteční podávání Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může být zváženo vodpovídajících
dávkách ksoučasné léčbě některých pacientů sParkinsonovou nemocí a end-of-dose fluktuacemi,
kteří nejsou stabilizováni nasoučasné léčbě levodopou sestandardním uvolňováním/inhibitorem
DDC. Nicméně se přímý přechod zlevodopy/inhibitoru DDC naLevodopa/Carbidopa/Entacapone
Orion nedoporučuje upacientů, kteří mají dyskineze nebo jejichž denní dávka levodopy převyšuje
800mg. Utěchto pacientů je vhodné začít léčbu entakaponem jako oddělenou léčbu vtabletáchpokud je to nutné.
Entakapon posiluje účinek levodopy. Proto může být nutné vprůběhu prvních dní až týdnů
pozahájení léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion snížení dávky levodopy o10–30%, zvláště
upacientů sdyskinezemi. Denní dávka levodopy může být podle klinického stavu pacienta
redukována prodloužením dávkovacích intervalů a/nebo snížením množství levodopy vdávce.
Nastavení dávky vprůběhu léčby
Pokud je potřeba více levodopy, měla by být vrámci doporučené dávky zvážena zvýšená frekvence
dávek a/nebo použití alternativní síly Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Pokud je potřeba méně levodopy, měla by být celková dávka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
redukována buď sníženou frekvencí podávání prodloužením času mezi dávkami nebo snížením síly
podávaného Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Pokud jsou jiné přípravky levodopy současně užívány stabletami Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Orion, měla by být dodržována maximální doporučená dávka.
Ukončení léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: Pokud je ukončena léčba
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion léčbu levodopa/inhibitor DDC bez entakaponu, je nutné upravit dávkování další antiparkinsonské
léčby, zvláště levodopy, aby byla dosažena dostatečná kontrola parkinsonských symptomů.
Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u dětí do18let
nebyla ještě stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Starší pacienti:Ustarších pacientů není vyžadována žádná úprava dávky.
Porucha funkce jater:Upacientů smírnouaž středně těžkouporuchoufunkce jater je doporučeno
opatrné podávání Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion. Může být nutná redukce dávky bod5.2hlášeny žádné konkrétní studie ofarmakokinetice levodopy a karbidopy upacientů srenální
insuficiencí, a proto by mělo být Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion podáváno s opatrností
pacientům stěžkou poruchou funkce ledvin, včetně těch, kteří jsou léčeni dialýzou Způsob podání
Tablety se užívají perorálně, sjídlem nebo bez jídla léčebnou dávku a smí se podávat pouze vcelku.