Levetiracetam ratiopharm Dávkování a způsob podání

Dávkování

Parciální záchvaty
Doporučená dávka pro monoterapii
Všechny indikace

Dospělí
Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby. Na
základě posouzení redukce záchvatů oproti možným nežádoucím účinkům lékařem však může být
podána nižší počáteční dávka 250 mg dvakrát denně. Po dvou týdnech ji lze zvýšit na 500 mg
dvakrát denně.

Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně.
Dávku lze zvyšovat nebo snižovat po 250 mg nebo 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny.

Dospívající
Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku vzhledem k věku,
tělesné hmotnosti pacienta a dávce. Úprava dávky v závislosti na tělesné hmotnosti je uvedena v bodě
Pediatrická populace.

Ukončení léčby
Pokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně
každé dva až čtyři týdny; u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností
nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u
kojenců dva týdny
Zvláštní populace

Starší pacienti
U starších pacientů s poruchou renálních funkcí dávku upravit.

Pacienti s poruchou renálních funkcí

Denní dávku je nutno individuálně upravit podle renálních funkcí.

Pro dospělé pacienty použijte následující tabulku a dávku upravte odpovídajícím způsobem. Při
použití této tabulky dávkování je nutno nejprve stanovit pacientovu clearance kreatininu ml/min. U dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 50 kg a více lze hodnotu CLcr v
ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru [140-věk CLcr72 x hladina kreatininu v séru
CLcr se poté přepočítá podle následujícího vzorce na plochu povrchu těla
CLcr CLcr Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s tělesnou hmotností větší než 50 kg a s
poruchou renálních funkcí:

Stupeň závažnosti renálního
䌀⠀䓡乯حي䴀牮Středně těžkýحيkonečném stadiu onemocnění
ledvin - 500-1 000 mg jednou denně ⠲ 
⠱
U dětí s poruchou funkce ledvin je třeba upravit dávku levetiracetamu podle renálních funkcí, protože
clearance levetiracetamu závisí na renálních funkcích. Toto doporučení je založeno na studii s
dospělými s poruchou funkce ledvin.

CLcr v ml/min/1,73 m² může být odhadnuta ze stanovení sérového kreatininu dospívající, děti a kojence s použitím následujícího vzorce Výška CLcr sérový kreatinin ks=0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku; ks=0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky;
ks=0,7 pro dospívající chlapce.

Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s tělesnou hmotností nižší než 50 kg a s
poruchou renálních funkcí:

Stupeň závažnosti
䌀⠀䘀䭯děti a dospívající
s tělesnou hmotností
menší než 50 kg
Normální
≥ 80
7-21 mg/kg 0,21 ml/kgdenně 
㄰〬denně 
حي䴀牮 
〬ᄂdenně 
㄰〬denně 
Středně těžký 
denně 
㔀〬denně 
حي〬〷denně 
㔀〬㄰denně 
䑩慬konečném stadiu
onemocnění ledvin
- 7-14 mg/kg 0,14 ml/kgdenně 10-20 mg/kg 0,20 ml/kgdenně dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety by měl být
použit Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok.

Pacienti s poruchou funkce jater

U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jaterních funkcí není třeba dávku nijak upravovat. U
nemocných s těžkou poruchou jaterních funkcí může hodnota clearance kreatininu podhodnocovat
renální nedostatečnost. Proto se při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje
snížit denní udržovací dávku o 50 %.

Pediatrická populace

Lékař by měl předepsat nejvhodnější farmaceutickou podle věku, tělesné hmotnosti pacienta a dávky.

Léková forma tablet není vhodná pro použití u kojenců a dětí do 6 let. U těchto pacientů je
doporučeno použít Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok. Dostupná síla tablet není
dále vhodná pro počáteční léčbu dětí s tělesnou hmotností menší než 25 kg, pro pacienty neschopné
polykat tablety a pro podávání dávek nižších než 250 mg. Ve všech těchto případech by měl být použit
Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok.

Monoterapie

Není stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Levetiracetam ratiopharm u dětí a dospívajících do
16 let při použití v monoterapii.
Nejsou dostupné žádné údaje..

Dospívající sekundární generalizací nebo bez ní s nově diagnostikovanou epilepsií.
Viz výše uvedený bod týkající se dospělých hmotností 50 kg a více.

Přídatná terapie u kojenců ve věku 6-23 měsíců, dětí hmotností nižší než 50 kg

Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml je doporučen pro použití u kojenců a dětí do 6 let.

Perorální roztok Leviracetam ratiopharm 100 mg/ml se používá pro dávky nižší než 250 mg u dětí od
let, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout
podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety.

Ve všech indikacích má být použita nejnižší účinná dávka. Počáteční terapeutická dávka pro dítě nebo
dospívajícího s tělesnou hmotností 25 kg je 250 mg 2x denně s maximální dávkou 750 mg 2x denně.

Dávka u dětí s tělesnou hmotností 50 kg a vyšší je ve všech indikacích stejná jako u dospělých.
Viz výše uvedený bod týkající se všech indikací u dospělých s tělesnou hmotností 50 kg a více.

Přídatná terapie u kojenců ve věku od 1 měsíce do 6 měsíců

U kojenců by měl být použit perorální roztok.

Způsob podání

Potahované tablety se musí užívat perorálně, zapít dostatečným množstvím tekutiny a mohou se užívat
s jídlem nebo bez jídla. Při perorálním podání může pacient vnímat hořkou chuť levetiracetamu.
Denní dávka se rozděluje na dvě stejné dávky.