Lenalidomide fresenius kabi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky
laktosa
mikrokrystalická celulosa (E 460 (i))
sodná sůl kroskarmelosy (E 468)
magnesium-stearát (E 470)

Tobolka
želatina
oxid titaničitý (E 171)
Pouze 10 mg, 15 mg: indigokarmín (E 132)
Pouze 10 mg: žlutý oxid železitý (E 172)

Potiskový inkoust
šelak (E 904)
propylenglykol (E 1520)
černý oxid železitý (E 172)
hydroxid draselný (E 525)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

blistry oPA/Al/PVC//Al.

Velikost balení: 7 nebo 21 tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Tobolky se nesmí otvírat ani drtit. Pokud se prášek lenalidomidu dostane do kontaktu s kůží, je nutné ji
okamžitě a důkladně umýt mýdlem a vodou. Pokud se lenalidomid dostane do kontaktu se sliznicemi, je
nutné postižená místa důkladně opláchnout vodou.

Zdravotničtí pracovníci a ošetřovatelé musí při manipulaci s blistrem nebo tobolkou používat jednorázové
rukavice. Aby se zabránilo expozici kůže, mají se rukavice poté opatrně sundat, umístit do uzavíratelného
plastového polyethylenového pytle a zlikvidovat v souladu s místními požadavky. Ruce je poté nutné
důkladně omýt mýdlem a vodou. Ženy, které jsou těhotné, nebo mají podezření, že mohou být těhotné,
nesmí s blistrem ani tobolkou manipulovat (viz bod 4.4).

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být vrácen do lékárny kvůli bezpečné likvidaci
v souladu s místními požadavky.