Lenalidomid zentiva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky
Laktóza
Mikrokrystalická celulóza (E460 (i))
Sodná sůl kroskarmelózy (E468)
Magnesium-stearát (E470b)

Tobolka
Želatina
Oxid titaničitý (E 171)
Pouze 10 mg, 15 mg: Indigokarmín (E 132)
Pouze 10 mg: Žlutý oxid železitý (E 172)

Inkoust k potisku
Šelak (E904)
Propylenglykol (E1520)
Černý oxid železitý (E172)
Hydroxid draselný (E525)

6.2 Inkompatibilita

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro skladování

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a velikost balení

OPA/Al/PVC//Al blistry.
Krabičky obsahují 7, 21 tvrdých tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Tobolky se nesmí otvírat nebo drtit. Pokud se prášek lenalidomidu dostane do kontaktu s pokožkou, je
nutné pokožku okamžitě a důkladně umýt mýdlem a vodou. Pokud se lenalidomid dostane do kontaktu
se sliznicemi, je nutné postižená místa důkladně opláchnout vodou.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být vrácen do lékárny kvůli bezpečné likvidaci v
souladu s místními požadavky.


Zdravotničtí pracovníci a ošetřující personál musí při manipulaci s blistrem nebo tobolkou používat
jednorázové rukavice. Aby se zabránilo expozici kůže, mají se rukavice poté opatrně sundat, umístit do
uzavíratelného plastového polyethylenového sáčku a zlikvidovat v souladu s místními požadavky. Ruce
je poté nutné důkladně omýt mýdlem a vodou. Ženy, které jsou těhotné, nebo mají podezření, že by
mohly být těhotné, nesmí s blistrem ani tobolkou manipulovat (viz bod 4.4).