Lamya Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Lamya není indikován v těhotenství. Pokud během užívání přípravku Lamya dojde
k otěhotnění, jeho užívání musí být ukončeno.
Studie na zvířatech prokázaly, že velmi vysoké dávky gestagenních látek mohou způsobit
maskulinizaci plodů ženského pohlaví.
Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily žádné zvýšené riziko vrozených vad u dětí matek, které
před těhotenstvím užívaly kombinovaná perorální kontraceptiva, ani teratogenní účinky v případech,
kdy byla kombinovaná perorální kontraceptiva nechtěně užívána během těhotenství. Ani údaje z
farmakovigilance pro různá kombinovaná perorální kontraceptiva obsahující desogestrel, nesvědčí o
zvýšeném riziku.
Kojení
Podle údajů z klinických studií se zdá, že desogestrel neovlivňuje tvorbu nebo kvalitu mateřského
mléka (koncentraci bílkovin, laktosy nebo tuku). Po uvedení přípravku Lamya na trh byly ale během
jeho užívání vzácně hlášeny případy snížené tvorby mateřského mléka. V malém množství se
etonogestrel (metabolit desogestrelu) do mateřského mléka vylučuje. V důsledku toho může dítě požít
0,01 - 0,05 mikrogramu etonogestrelu na kg tělesné hmotnosti na den (na základě odhadovaného požití
150 ml mléka/kg/den). Podobně jako jiné tablety obsahující pouze gestaden se může přípravek Lamya
užívat v období kojení.
Existují omezené údaje z dlouhodobého sledování dětí, jejichž matky začaly užívat přípravek Lamya
během čtvrtého až osmého týdne po porodu. Byly kojeny 7 měsíců a sledovány do věku jednoho a půl
roku (n=32) nebo do věku dva a půl roku (n=14). Růst, fyzický a psychomotorický vývoj nevykazoval
žádné rozdíly ve srovnání s kojenými dětmi, jejichž matky používaly IUD s obsahem mědi. Vzhledem
k dostupným údajům může být přípravek Lamya užíván v období kojení. Vývoj a růst kojených dětí,
jejichž matky užívají přípravek Lamya, má však být pečlivě sledován.

Fertilita
Přípravek Lamya je indikován k zabránění otěhotnění. Pro informace o návratu k fertilitě (ovulaci) viz
bod 5.1.