Laktulosa sandoz Pro děti, pediatrická populace

Počáteční dávka Udržovací dávka



Dospívající nad let věku
15 - 45 ml odpovídající 10 - 30 g
laktulosy
15 - 30 ml odpovídající 10 - 20 g
laktulosy
Děti
(7-14 let)
15 ml odpovídající 10 g
laktulosy
10 - 15 ml odpovídající 7 - 10 g
laktulosy
Děti
(1-6 let)
- 10 ml odpovídající 3 - 7 g
laktulosy

Malé děti až 5 ml odpovídající až 3 g
laktulosy
Dojde-li k průjmu, je nutné snížit režim dávkování.


Léčba portální systémové encefalopatie – pouze pro dospělé:
Počáteční dávka 30-50 ml 3x denně (ekvivalent k 60-100 g laktulosy).
Dávkování se musí upravit tak, aby měl pacient 2-3 měkké stolice denně; pH stolice by mělo být mezi 5,0 a 5,5.

U starších pacientů a pacientů s renální nebo hepatální insuficiencí neexistují žádná zvláštní doporučená
dávkování.

Pediatrická populace:
Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku 0-18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.


Způsob podání

Roztok laktulosy se může podávat zředěný nebo nezředěný. Dávka by se měla titrovat podle klinické odpovědi.
Laktulosa se může podávat v jedné denní dávce nebo až ve třech rozdělených denních dávkách, pomocí
měřicího pohárku.
Jednotlivá dávka laktulosy by se měla najednou polknout a neměla by se nechávat delší dobu v ústech.
Trvání léčby se musí upravit podle příznaků onemocnění.

4.3. Kontraindikace


- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
- Podávání u pacientů s galaktosemií.
- Akutní zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), gastrointestinální obstrukce
nebo subokluzní příznaky, perforace zažívacího traktu nebo její riziko, bolestivé břišní příznaky
neznámého původu.


4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití
V případě nedostatečného léčebného účinku po několika dnech se doporučuje konzultace s lékařem.
Ze syntézy může přípravek Laktulosa Sandoz obsahovat stopy cukrů (ne více než 67 mg/ml laktosy, 100 mg/ml
galaktosy, 67 mg/ml epilaktosy, 27 mg/ml tagatosy a 7 mg/ml fruktosy). Laktulosa by se měla podávat
s opatrností pacientům s nesnášenlivostí laktosy.
Dávka běžně používaná k léčbě zácpy by neměla znamenat žádný problém pro diabetiky.


U diabetiků však může být nutné brát v úvahu vyšší dávky používané k léčbě portální systémové encefalopatie.
15 ml laktulosy obsahuje 42,7 KJ (10,2 kcal) = 0,21 bu. V průběhu léčby laktulosou může dojít ke změnám
defekačního reflexu.

Pacienti se vzácnými dědičnými problémy nesnášenlivosti galaktosy nebo fruktosy, s vrozeným nedostatkem
laktasy nebo s nedostatečným vstřebáváním glukosy a galaktosy by tento lék užívat neměli.

Pacienti s gastrokardiálním syndromem (Roemheldův syndrom) by měli laktulosu užívat pouze po konzultaci
s lékařem. Pokud se u těchto pacientů po podání laktulosy objeví příznaky jako meteorismus nebo otok břišní
oblasti, je nutné dávku snížit nebo léčbu přerušit.

Chronické užívání neupravených dávek a špatné užívání může vést k průjmu a narušení rovnováhy elektrolytů.
U starších pacientů nebo pacientů se špatným celkovým zdravotním stavem a užívajících laktulosu po dobu
delší než 6 měsíců je indikována pravidelná kontrola elektrolytů.

Pacienti s portální systémovou encefalopatií by neměli souběžně užívat jiná projímadla, neboť toto užívání
brání individualizaci dávky léku. Dále je nutné u výše uvedených pacientů vzít v úvahu možnost způsobení
nerovnováhy elektrolytů a především hypokalcémie, která by mohla zhoršit encefalopatii.

V průběhu léčby projímadly se doporučuje pít dostatečné množství tekutin (1,5 - 2 l/den, což odpovídá 6 - sklenicím).

Pediatrická populace
U dětí by se měla projímadla používat jen ve výjimečných případech a pod lékařským dohledem.
Laktulosa by se měla podávat s opatrností kojencům a malým dětem s autozomálně recesivně dědičnou
nesnášenlivostí fruktosy.