Kodein sandoz Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Středně velké množství údajů o těhotných ženách neposkytuje důkazy o zvýšeném riziku významných
malformací spojených s expozicí během těhotenství. Opioidy procházejí placentou. Dlouhodobé
užívání opiátů může způsobit fyzickou závislost u plodu a abstinenční příznaky u novorozence. Studie
na zvířatech neprokázaly žádné přímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Kodein má
být během těhotenství užíván pouze v nezbytně nutných případech.

Podání kodeinu těsně před porodem může způsobit respirační depresi u novorozence a opožděné
vyprazdňování žaludku a riziko pneumonie u matky během porodu. Během pozdních fází porodu a
během porodu předčasně narozeného novorozence je třeba se vyhnout podávání kodeinu.

Kojení
Kodein je kontraindikován u žen v období kojení (viz bod 4.3).
Při normálních terapeutických dávkách mohou být kodein a aktivní metabolit přítomny ve velmi
nízkých dávkách v mateřském mléce. Je nepravděpodobné, že by měl nežádoucí účinek na kojence.
Pokud je však pacientka rychlým metabolizátorem CYP2D6, mohou být v mateřském mléce přítomny
vyšší hladiny aktivního metabolitu morfinu, což může ve vzácných případech vést k příznakům otravy
opiáty u dítěte. To může být fatální.
Pokud se u matky nebo dítěte rozvinou příznaky otravy opioidy, je nutné vysadit všechny přípravky
obsahující kodein a předepsat neopioidní léky proti bolesti. V závažných případech je třeba zvážit
předepsání naloxonu, aby se zabránilo účinkům kodeinu.

Fertilita
Ve studiích na zvířatech u králíků byla pozorována kvalita spermií a účinek na samčí reprodukční
orgány během dlouhodobého dávkování (viz bod 5.3). Neexistují žádné údaje o účinku kodeinu na
lidskou fertilitu.