Klion-d 100 Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky uvedené v tabulce
Při kombinaci vaginálních tablet Klion-D s podáváním perorálních tablet metronidazolu se mohou
objevit následující nežádoucí účinky:

Frekvence →
Třída orgánových
systémů (↓
Velmi časté
Časté
1/100 až
1/1000 až
1/10000 až <
Velmi vzácné
infestace
Fungální
superinfekce
(např.
kandidóza)

Poruchy krve a
lymfatického
systému
Neutropenie
(Leukopenie)
Trombocytopenie
Poruchy
imunitního
systému
Anafylaktická
reakce
Poruchy
metabolismu a
výživy
Snížení chuti k
jídlu

Psychiatrické
poruchy
Stav zmatenosti
Poruchy
nervového
systému
Bolest hlavy Periferní
neuropatie
Závratě
Křeče
Abnormální
koordinace
Somnolence
Hypestezie
Dysgeuzie

Gastrointestinální
poruchy
Nauzea Bolest břicha
Křeče v břiše
Průjem
Zvracení
Povlak jazyka

Poruchy jater a
žlučových cest
Cholestáza
Žloutenka
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Angioedém
Pruritus
Vyrážka
Kopřivka
Erythema
multiforme
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Diskomfort
v místě
aplikace
Podráždění
v místě
aplikace
Pyrexie

Vyšetření Neobvyklé
zbarvení moči*
Zvýšení jaterních
enzymů
* ztmavnutí moči způsobené metabolitem metronidazolu, které nemá klinický význam

Bolest hlavy, křeče, somnolence, závratě, abnormální koordinace a stav zmatenosti byly pozorovány
vzácně během dlouhodobé léčby vysokými dávkami.
Po snížení dávky nebo přerušení léčby všechny příznaky uvedené v tabulce spontánně vymizely.

U pacientů s Cockayneovým syndromem byly hlášeny případy závažné ireverzibilní
hapatotoxicity/akutního jaterního selhání, včetně případů s fatálními následky s velmi rychlým
nástupem po zahájení systémového používání metronidazolu (viz bod 4.4).

Nežádoucí účinky spojené s mikonazol-nitrátem
V souvislosti s mikonazol-nitrátem se vyskytly hypersenzitivní reakce.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umžňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek