Klion-d 100 Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání
Jen pro vaginální podání. Vaginální tabletu je třeba před zavedením mírně navlhčit a poté zavést
hluboko do vaginy.
4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
První trimestr těhotenství.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
V průběhu léčby přípravkem Klion-D a ještě nejméně po jeden další den po ukončení terapie se nesmí
požívat alkoholické nápoje.
V průběhu léčby přípravkem Klion-D se pacientka musí zdržet sexuálního styku.
V případě neúspěšné léčby se doporučuje přejít na jinou systémovou léčbu trichomoniázy a/nebo
kandidózy.
V případě rozvoje citlivosti, podráždění sliznice, je třeba léčbu přerušit.
U pacientů s Cockayneovým syndromem byly při používání přípravků obsahujících metronidazol
určených k systémovému podání hlášeny případy závažné hepatotoxicity/akutního jaterního selhání,
včetně případů s fatálním následkem a velmi rychlým nástupem po zahájení léčby. V této populaci se
metronidazol nemá (po)užívat, pokud přínosy léčby nepřevýší její rizika a pokud není k dispozici
alternativní léčba. Před zahájením léčby je nutno provést testy jaterních funkcí, které je nutné
opakovat i během léčby a po jejím ukončení, dokud se jaterní funkce nevrátí do normálního rozmezí
nebo dokud není dosaženo výchozích hodnot. Jestliže dojde během léčby ke značnému zvýšení hodnot
testů jaterních funkcí, má být podávání metronidazolu ukončeno.
Pacientky s Cockayneovým syndromem je nutno upozornit, aby jakékoli symptomy možného
poškození jater oznámily neprodleně svému lékaři a aby přestaly metronidazol používat (viz bod 4.8).
Tento léčivý přípravek obsahuje natrium-lauryl-sulfát. Natrium-lauryl-sulfát může způsobit místní
kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené jinými
přípravky podávanými na stejné místo.