Kinzalmono Fertilita, těhotenství a kojení
Těhotenství
Podávání antagonistů receptoruangiotenzinuII se vprvním trimestrutěhotenství nedoporučuje bod4.4trimestrutěhotenství je kontraindikováno Adekvátní údaje o podávání přípravkuKinzalmono těhotným ženám nejsoukdispozici. Studie na
zvířatech poukázaly na reprodukčnítoxicituEpidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního
trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. I když neexistují žádné
kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru
angiotenzinuII, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné. Pokud pokračování vléčbě
antagonisty receptoruangiotenzinuII není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství
musí být převedeny na jinouléčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený
bezpečnostní profil, pokud jde o podávání vtěhotenství. Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena,
léčba pomocí antagonistů receptoruangiotenzinuII musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je
nutné zahájit jiný způsob léčby.
Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoruangiotenzinuII během druhého a třetího trimestru
vede ulidí k fetotoxicitě knovorozenecké toxicitě Pokud by došlo kexpozici vůčiantagonistům receptoruangiotenzinuII od druhého trimestru
těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky. Děti, jejichž matky užívaly
antagonisty receptoru angiotenzinuII, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi body4.3 a4.4Kojení
Protože nejsoukdispozici žádné údaje ohledně užívání přípravkuKinzalmono během kojení,
Kinzalmono senedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu slepším bezpečnostním profilem během
kojení,obzvláště během kojení novorozencenebo předčasně narozeného dítěte.
Fertilita
Vpředklinických studiích nebyly upřípravkuKinzalmono pozorovány žádné účinky na samčí nebo
samičí plodnost.