Ketonal 5% krém Vedlejší a nežádoucí účinky

Hlášeny byly lokalizované kožní reakce, které by se mohly následně rozšířit i mimo místo
aplikace. Případy závažnějších reakcí, např. bulózního nebo flyktenulózního ekzému, které se
mohou rozšířit nebo generalizovat, se vyskytly vzácně.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a klasifikovány podle četnosti
jejich výskytu, a to následovně:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1 000 až < 10 000)
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy imunitního systému
Není známo: anafylaktický šok, angioedém, hypersenzitivní reakce

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: lokální kožní reakce jako erytém, svědění a pálení
Vzácné: fotosenzibilizace, urtikarie, bulózní nebo flyktenulózní ekzém

Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: případy zhoršení stávající renální insuficience

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.