Ketof Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA, ETIKETA (200 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KETOF 1 mg/5 ml sirup
ketotifeni hydrogenfumaras
antiastmatikum, antihistaminikum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Obsahuje ketotifeni hydrogenfumaras 1,38 mg (odpovídá 1 mg ketotifenu) v 5 ml sirupu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje kyselinu citronovou, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ethanol 96 % (V/V),
methylparaben, propylparaben, sorbitol, tekuté jahodové aroma (propylenglykol, kyselina
octová, kyselina askorbová), aroma (propylenglykol, triacetin, benzylalkohol, ethylmaltol),
čištěnou vodu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
100 ml
200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění pro diabetiky: 5 ml přípravku KETOF sirup (1 odměrná lžička) obsahuje 0,25 sacharidové
jednotky.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP
Po prvním otevření je přípravek použitelný 2 roky.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hexal AG
Holzkirchen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
14/616/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ketof (pouze krabička)
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem(pouze krabička)
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
(pouze krabička)
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ETIKETA (100 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KETOF 1 mg/5 ml sirup
ketotifeni hydrogenfumaras
antiastmatikum, antihistaminikum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Obsahuje ketotifeni hydrogenfumaras 1,38 mg (odpovídá 1 mg ketotifenu) v 5 ml sirupu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hexal AG, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM