Keflavo Vedlejší a nežádoucí účinky
Souhrnné informace o bezpečnostním profilu
Většina nežádoucích účinků hlášených v klinických hodnoceních byla mírná a přechodné povahy.
Jednalo se hlavně o gastrointestinální poruchy (průjem, dyspepsie, nauzea, zvracení).
Seznam nežádoucích účinků
Orgánový systém Časté
(≥1/100 až <1/10)
Méně časté
(≥1/1000 až
<1/100)
Vzácné
(≥1/10 000 až
<1/1000)
s neznámou četností
(nelze odhadnout z dat,
která jsou k dispozici)
Poruchy
nervového
systému
Bolest hlavy,
malátnost,
vertigo
Gastrointestinální
poruchy
Průjem, dyspepsie,
nevolnost, zvracení
Kolitida Bolest břicha
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Pruritus,
vyrážka,
kopřivka
Edém obličeje, rtů a
očních víček,
angioedém (výjimečně)
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek