Kamiren 4 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Začátek léčby
Vzhledem k vlastnostem doxazosinu jako alfa-blokátoru mohou pacienti zaznamenat posturální
hypotenzi projevující se závratí a slabostí, nebo ve vzácných případech ztrátou vědomí (synkopou), a
to především na začátku léčby. Proto se v rámci obezřetných lékařských postupů sleduje na začátku
léčby krevní tlak pacienta, aby se minimalizoval potenciál výskytu posturálních účinků. Pacient má
být upozorněn, aby se vyhýbal situacím, kde by mohlo na začátku léčby doxazosinem dojít v důsledku
závrati nebo slabosti ke zranění.

Použití u pacientů s akutními srdečními stavy
Podobně jako u jiných vazodilatačních antihypertenziv se doporučuje postupovat s opatrností při
podávání doxazosinu pacientům s následujícími srdečními stavy:
- plicní edém v důsledku aortální nebo mitrální stenózy
- srdeční selhání při vysokém výdeji
- pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie nebo krvácení do perikardu
- selhání levé srdeční komory s nízkým plnicím tlakem.

Použití u pacientů s poruchou funkce jater
Podobně jako u všech léků plně metabolizovaných játry se má doxazosin podávat se zvláštní
opatrností pacientům s prokázanou zhoršenou funkcí jater. Jelikož nejsou žádné klinické zkušenosti



s podáváním u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, použití se u těchto pacientů nedoporučuje.

Použití s inhibitory PDE-Souběžné podávání doxazosinu s inhibitory fosfodiesterázy-5 (např. sildenafilem, tadalafilem a
vardenafilem) je nutné provádět s opatrností, neboť oba léky mají vazodilatační účinky a mohou
u některých pacientů vést k symptomatické hypotenzi. Aby se snížilo riziko ortostatické hypotenze,
doporučuje se zahájit léčbu inhibitory fosfodiesterázy-5 pouze v případě, že je pacient
hemodynamicky stabilizován na léčbě alfa-blokátorem. Dále se doporučuje léčbu inhibitory
fosfodiesterázy-5 zahajovat s nejnižší možnou dávkou a dodržovat 6hodinový časový interval od užití
doxazosinu. Nebyly provedeny žádné studie s doxazosinem s prodlouženým uvolňováním léčivé látky.

Použití u pacientů podstupujících operaci katarakty
Peroperační syndrom plovoucí duhovky (IFIS – Intraoperative Floppy Iris Syndrome,
varianta syndromu malé zornice) byl pozorován během operací katarakty u některých pacientů
souběžně či v minulosti léčených tamsulosinem. Byly hlášeny i ojedinělé případy s jinými alfa-blokátory a možnost účinku společného pro celou třídu látek nelze vyloučit. IFIS může vést
ke zvýšenému množství procedurálních komplikací během operace katarakty. Souběžné či předchozí
užívání alfa-1 blokátorů je nutné před operací oznámit očnímu chirurgovi.

Screening rakoviny prostaty
Karcinom prostaty způsobuje mnoho ze symptomů spojených s benigní hyperplazií prostaty (BHP) a
obě poruchy mohou existovat souběžně. Proto je zapotřebí před zahájením léčby BHP symptomů
doxazosinem vyloučit karcinom prostaty.

Priapismus
Prodloužená erekce a priapismus byly během postmarketingového sledování hlášeny v souvislosti
s léčbou alfa-1-blokátory, včetně doxazosinu. Pokud není priapismus léčen ihned, může nastat
poškození tkáně penisu a trvalá ztráta potence, proto musí pacient vyhledat okamžitou lékařskou
pomoc.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost doxazosinu u dětí a dospívajících nebyla stanovena, a proto se léčba u dětí
nedoporučuje.

Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek
užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.