Jenamazol 2% Pro děti, pediatrická populace

Přípravek mohou používat dívky od 12 let.

Způsob podávání
Pro každou novou aplikaci přípravku má být použit nový aplikátor. K prevenci reinfekce by měl být
současně léčen i sexuální partner pacientky.

Délka léčby
Třídenní aplikace je obvykle dostačující. V případě nutnosti může být léčba opakována.
V případě, že je nezbytná léčba během těhotenství, měly by být použity vaginální tablety, které je
možno zavádět bez aplikátoru.


4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Věk dívek do 12 let.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Léčba přípravkem Jenamazol nemá být prováděna během menstruace a celá léčba by měla být
ukončena před začátkem menstruačního krvácení.
Neexistují podrobné epidemiologické studie, které by u člověka s určitostí vyloučily riziko malformací
po lokální (kožní, vaginální) aplikaci.
Na základě epidemiologických studií u těhotných žen existuje podezření, že vaginální aplikace
klotrimazolu (imidazolu) v prvním trimestru těhotenství může zvýšit četnost potratů. Podobné studie
pro druhý a třetí trimestr nejsou k dispozici. Z tohoto důvodu by klotrimazol měl být používán
v těhotenství pouze s patřičnou opatrností.
Jenamazol může snížit bezpečnost antikoncepčních metod, např. při použití spermicidních přípravků,
kondomu a nebo pesaru. Tento vliv je dočasný a přetrvává pouze v době léčby.
Sexuální partner má také podstoupit léčbu, a to nejen pokud má příznaky infekce, např. svědění, zánět.
Léčba obou sexuálních partnerů předchází vzniku opakované infekce (reinfekce).
Léčba jedním balením vaginálního krému Jenamazol (3 dny) je obyčejně dostačující k odstranění
mykotické infekce. Pokud je to ale nutné, je možné cyklus ještě jednou opakovat.
Poznámka: při známé přecitlivělosti na cetylstearylalkohol se doporučuje místo vaginálního krému
raději použít vhodné vaginální tablety obsahující 100 nebo 200 mg klotrimazolu.
Jenamazol obsahuje cetylstearylalkohol, může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní
dermatitida).