Jangee Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Jangee není během těhotenství indikován.

Jestliže dojde během užívání ethinylestradiolu/drospirenonu k otěhotnění, přípravek je nutné
neprodleně vysadit. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených
vad u dětí narozených ženám užívajících COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC
neúmyslně užívaných v těhotenství.

Studie se zvířaty prokázaly nežádoucí účinky během těhotenství a laktace (viz bod 5.3). Na základě
těchto údajů získaných na zvířatech nelze vyloučit nežádoucí hormonální působení léčivých látek.
Avšak obecné zkušenosti s užíváním COC v průběhu těhotenství neposkytují důkazy pro výskyt
nežádoucích účinků u lidí.

Údaje týkající se užívání přípravku Jangee v těhotenství jsou příliš omezené, než aby bylo možno
udělat závěry týkající se negativního vlivu přípravku Jangee na těhotenství, zdraví plodu nebo
novorozence. V současné době nejsou k dispozici žádná relevantní epidemiologická data.

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Jangee (viz bod 4.2 a 4.4).

14 /

Kojení
Kojení může být COC ovlivněno, protože se může snižovat množství a měnit složení mateřského
mléka. Proto se používání COC všeobecně nemá doporučovat, dokud kojící matka své dítě zcela
neodstaví. Malá množství kontracepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována
do mléka během jejich užívání. Tato množství mohou mít vliv na dítě.