Itamiact Vedlejší a nežádoucí účinky

K hlášení nežádoucích účinků jsou použita následující kritéria četností:

Velmi časté ≥Časté ≥1/100 to Není známo z dostupných údajů nelze určit

Infekce a infestace
Velmi vzácné Pustulózní vyrážka
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné Hypersenzitivita (včetně kopřivky), angioedém,
reakce anafylaktického typu
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné Astma
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté Vyrážka, ekzém, erytém, dermatitida (včetně
alergické a kontaktní dermatitidy), pruritus
Vzácné Bulózní dermatitida (např. erythema bullosum),
suchá kůže
Velmi vzácné Fotosenzitivní reakce
Není známo Pocit pálení v místě aplikace
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté Reakce v místě aplikace

Systémové plazmatické hladiny diklofenaku měřené v době aplikované léčivé náplasti byly velmi nízké
ve srovnání s hladinami získanými po perorálním podání diklofenaku. Riziko vzniku systémových
nežádoucích účinků (jako jsou žaludeční, jaterní a renální poruchy, systémové reakce přecitlivělosti)
během používání náplasti je proto nízké. Nicméně zejména při použití léčivé náplasti na velké ploše
pokožky a po delší dobu, se systémové nežádoucí účinky mohou vyskytnout.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek