Itamiact Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Systémová koncentrace diklofenaku je po topickém podání nižší ve srovnání s perorálními přípravky.
S ohledem na zkušenosti s léčbou NSAID se systémovým účinkem je doporučeno následující:

Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a / nebo vývoj embrya / plodu.
Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a kardiálních malformací a
gastroschíz při používání inhibitorů syntézy prostaglandinů v časném těhotenství. Absolutní riziko
kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z méně než 1% na přibližně 1,5%. Předpokládá se, že riziko
se zvyšuje s dávkou a délkou léčby. U zvířat bylo prokázáno, že podávání inhibitorů syntézy
prostaglandinů vede ke zvýšení pre- a postimplantačních ztrát a embryofetální letality. U zvířat, kterým
byly podávány inhibitory syntézy prostaglandinů během organogeneze, byly hlášeny zvýšené incidence
různých malformací, včetně kardiovaskulárních.

Během prvního a druhého trimestru těhotenství nesmí být diklofenak podáván, pokud to není zcela
nezbytné. Pokud diklofenak užívá žena, která se pokouší otěhotnět, nebo během prvního a druhého
trimestru těhotenství, měla by být dávka co nejnižší a délka léčby co nejkratší.

Během třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit plod:

- kardiopulmonální toxicitě (s předčasným uzavřením ductus arteriosus a plicní hypertenzí);
- renální dysfunkci, která může vést k renálnímu selhání s oligohydramniem;

matku a novorozence na konci těhotenství:
- potenciálnímu prodloužení doby krvácení a antiagregačnímu účinku, ke kterému může dojít i při
velmi nízkých dávkách.
- inhibici děložních kontrakcí, které vedou k opoždění nebo prodloužní průběhu porodu.

V důsledku toho je diklofenak kontraindikován během třetího trimestru těhotenství.

Kojení
Diklofenak prostupuje v malém množství do mateřského mléka. Při terapeutických dávkách diklofenaku
v léčivé náplasti se nepředpokládá žádný účinek na kojené dítě.

Vzhledem k nedostatku kontrolovaných studií u kojících žen má být léčivý přípravek používán během
kojení pouze po poradě s lékařem. Za těchto okolností se přípravek Itamiact nesmí aplikovat na prsa
kojící matky ani na rozsáhlé plochy kůže nebo po delší dobu.


Plodnost
- 4 -
Systémové podávání diklofenaku může mít vliv na plodnost žen, proto se jeho užívání nedoporučuje u
žen, které se snaží otěhotnět. Riziko používání lokálních přípravků, jako je náplast Itamiact, není jasné.