Isoket spray Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny dle následujícího pravidla:
velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
<1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Během podávání isosorbid-dinitrátu byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Poruchy nervového systému:
velmi časté: bolest hlavy
časté: závrať, somnolence.

Srdeční poruchy:
časté: tachykardie
méně časté: zhoršení anginy pectoris.

Cévní poruchy:
časté: ortostatická hypotenze
méně časté: oběhové selhání (někdy provázené bradyarytmií a synkopami)
není známo: hypotenze.

Gastrointestinální poruchy:
méně časté: nauzea, zvracení
velmi vzácné: pálení žáhy.

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
méně časté: alergické kožní reakce (např. vyrážka), flush
velmi vzácné: angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom
není známo: exfoliativní dermatitida.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
časté: astenie, pálení jazyka v místě aplikace.

Závažné hypotenzní reakce, včetně nauzey, zvracení, neklidu, zsinalosti a excesivní perspirace, byly
hlášeny při používání organických nitrátů.

V průběhu léčby isosorbid-dinitrátem se může vyskytnout dočasná hypoxemie způsobená relativní
redistribucí krve do hypoventilovaných plicních oddílů a zejména u pacientů s ischemickou chorobou
srdeční to může vést k myokardiální hypoxii.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.